과정신청 온라인과정 신청

온라인과정 신청

기술문서(의료용품)작성실무교육

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2010-08-24 ~ 2010-08-25
  • 교육자격 :  의료기기 관련업체 종사자
  • 모집인원 :  20명
  • 교 육 비 :  회원사 무료/비회원사 5만원
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

1. 우리 조합은 지경부, 노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(의료용품)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010. 8. 18(수)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 교육과정 및 일정

교육과정

교육 일시

교육 강사

교육 인원

교육비

기술문서(의료용품)작성 실무교육

2010.08.24(화)

~

2010.08.25(수)

정앤파트너스 정호년 대표

생활환경시험연구원 강규일 팀장

20명

(입금 선착순 마감)

회원사: 무료

비회원사 : 5만원

교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

비고

8/24

(화)

 

09:00~09:30

정앤파트너스

정호년

대표

등록

 

09:30~10:30

○ 의료기기 안전관리 환경

- 의료기기 산업현황

- 의료기기 안전관리 관련기관

이론

10:30~12:00

○ 의료기기법 개요

- 의료기기법령 개요

- 의료기기법과 안전관리 제도

이론

12:00~13:00

중식

 

13:00~15:00

○ 기술문서 작성절차 및 검토사항

- 기술문서 작성절차, 항목별 유의사항

- 기술문서 작성에 필요한 첨부자료

이론․실습

15:00~17:00

실측치와 인정규격

- 실측치 자료에 대한 가이드라인

- 인정규격 제도

이론

17:00~18:30

멸균 및 유효기간

- 멸균에 관한 자료

- 유효기간에 관한 자료

이론

8/25

(수)

09:30~11:30

생활환경시험

연구원 강규일팀장

○ 의료기기품목허가 절차

○ 제조/수입 품목허가절차

○ 인정규격제도

이론

11:30~12:30

○ 기술문서 심사

이론․실습

12:30~13:30

중식

 

13:00~15:30

○ 의료기기란

- 생물학적 평가시 고려사항

이론

15:30~17:00

○ 이화학 시험

- PH시험, 중금속시험, 증반잔류물

- EO가스잔류량시험 등

이론

17:00~18:30

생물학적 시험

- 급성독성 시험, 발열성 물질시험,

감작성시험, 피내반응 시험, 용혈성시험, 무균시험등

이론

 

안내사항


5. 신청방법 : 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.


계좌번호 : 제일은행 440-10-012838


예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합


교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상


수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)


※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.


※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을


언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.


※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기


바랍니다.


6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(내선번호 310),


young@medinet.or.kr)