과정신청 온라인과정 신청

온라인과정 신청

의료기기 SFDA 인허가교육

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2010-08-30 ~ 2010-08-31
  • 교육자격 :  의료기기관련업체 종사자
  • 모집인원 :  20명
  • 교 육 비 :  회원사 무료/비회원사 5만원
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

1. 우리 조합은 지경부, 노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010.8.23(월)까지 FAX(02-467-1428)또는 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정 및 일정

교육과정

교육 일시

교육 강사

교육 인원

교육비

의료기기 SFDA

인허가 교육

2010.08.30

~

2010.8.31

시노서울

최은하 차장

20명

(입금 선착순 마감)

회원사: 무료

비회원사 : 5만원

교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

비고

8/30

(월)

09:00~09:30

시노서울

최은하 차장

등록

 

09:30~11:30

중국 의료기기 시장 현황

및 감독 관리

 

11:30~12:30

중식

 

12:30~15:30

중국의료기기 감독 관리 법률 시스템

 

15:30~18:30

중국 의료기기 등록 판매

-수입 통관 및 판매

- 의료기기 감독 관리 유형

- 수입(한국)의료기기 등록 절차

 

8/31

(화)

09:30~12:00

시노서울

최은하 차장

중국 의료기기 등록 판매

-수입(한국)의료기기 등록 절차 임상시험

-특수 의료기기 등록 인허가

 

12:00~13:00

중식

 

13:00~15:30

중국 의료기기 등록 판매

-특수 의료기기 등록 인허가

-허가 문서 작성 및 접수

 

15:30~18:30

의료기기 판매 후 감독 관리

-부작용 및 처리에 대한 감시 및 감독 관리

-제품 회수 감독 관리

-일상 감독 관리

 

 

안내사항


5. 신청방법 : 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.


계좌번호 : 제일은행 440-10-012838 예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합


교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)


※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.


※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을


언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.


※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기


바랍니다.


6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(직통번호: 070-8892-3741,


young@medinet.or.kr)