과정신청 온라인과정 신청

온라인과정 신청

의료기기 SFDA 인허가 2차교육

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2010-11-08 ~ 2010-11-09
  • 교육자격 :  의료기기업체 관련 종사자
  • 모집인원 :  선착순 20명 마감
  • 교 육 비 :  회원사 무료/비회원사(5만원)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

1. 우리 조합은 지경부, 노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010.11.4()까지 FAX(02-467-1428)또는 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정 및 일정

교육과정

교육 일시

교육 강사

교육 인원

교육비

의료기기 SFDA

인허가 교육

2010.11.8

~

2010.11.9

시노서울

최은하 차장

20

(입금 선착순 마감)

회원사: 무료

비회원사 : 5만원

이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 교육센터 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

장 소 : 조합 이론강의실

주차장소가 협소하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

교육일정표

1. 일 시 : 2010.11. 8() ~ 9() 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 : 조합 이론강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품 품질 및 인허가 담당자,

중국 마케팅 담당자 20여명 (선착순 마감)

4. 주요일정():

일자

시간

강사

교육내용

비고

11/8

()

 

09:00~09:30

시노서울

최은하 차장

등록

 

09:30~11:30

중국 의료기기 시장 현황

및 감독 관리

 

11:30~12:30

중식

 

12:30~15:30

중국의료기기 감독 관리 법률 시스템

 

15:30~18:30

중국 의료기기 등록 판매

-수입 통관 및 판매

- 의료기기 감독 관리 유형

- 수입(한국)의료기기 등록 절차

 

11/9

()

09:30~12:00

시노서울

최은하 차장

중국 의료기기 등록 판매

-수입(한국)의료기기 등록 절차 임상시험

-특수 의료기기 등록 인허가

 

12:00~13:00

중식

 

13:00~15:30

중국 의료기기 등록 판매

-특수 의료기기 등록 인허가

-허가 문서 작성 및 접수

 

15:30~18:30

의료기기 판매 후 감독 관리

-부작용 및 처리에 대한 감시 및 감독 관리

-제품 회수 감독 관리

-일상 감독 관리

 

(상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

 

안내사항


5. 신청방법 : 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAXe-mail로 보내주시기 바랍니다.


계좌번호 : 제일은행 440-10-012838 예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합


교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1(비조합원사)


수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.


홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을


언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.


교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기


바랍니다.


교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으로 7일전까지 통보하여 주시기 바랍니다.


6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741, young@medinet.or.kr)