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기술문서(치과재료)작성 실무 1차교육안내

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2010-12-14 ~ 2010-12-15
  • 교육자격 :  의료기기관련업체 종사자
  • 모집인원 :  선착순 20명 마감
  • 교 육 비 :  회원사 무료/비회원사(5만원)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 (전담기관: 한국산업인력공단, 주관기관 : 우리조합) 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(치과재료)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010. 12. 8()까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정 및 일정

교육과정

교육 일시

교육 강사

교육 인원

교육비

기술문서(치과재료)

작성 실무교육

2010.12.14()

~

2010.12.15()

정앤파트너스 정호년 대표

서울대학교 치과병원

20

(입금 선착순 마감)

 

회원사: 무료

비회원사 : 5만원

교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

비고

12/14

()

 

09:00~09:30

정앤파트너스

정호년

대표

등록

 

09:30~10:30

의료기기 허가에 관한 일반사항

- 의료기기 허가 관련 법령 및 고시 이해

- 의료기기 품목허가를 위한 절차 및 요건

- 기술문서 심사 및 변경 절차에 대한 이해

 

10:30~12:30

치과재료 기술문서의 작성

- 치과재료의 종류에 따른 품목분류

- 기술문서 각 항의 요건과 작성법

- 치과재료별 성능평가에 요구되는 시험

- 치과재료의 안전성평가에 요구되는 시험

 

12:30~13:30

중식

 

13:30~16:30

치과재료 기술문서의 첨부자료

- 사용목적, 물리화학적특성에 관한 자료의 요건

- 성능,생물학적 안전성에 관한 자료의 요건

 

16:00~18:30

치과재료 기술문서의 첨부자료

- 실측치 자료의 인정 요건

- 멸균, 포장 및 유효기간에 대한 자료의 요건

 

12/15

()

09:30~11:30

서울대학교 치과병원

치과재료의 시험검사에 대한 일반사항

- 시험검사의 목적, 절차, 시험검체의 준비

 

11:30~12:30

치과재료의 시험검사

- 성능에 관한 시험의 종류와 평가방법

 

12:30~13:30

중식

 

13:30~15:30

치과재료의 시험검사

- 물리화학적 시험의 종류와 평가방법

 

15:30~18:30

치과재료의 시험검사

- 생물학적 안전성 시험의 종류와 평가방법

 

 

안내사항


5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.


인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAXe-mail로 보내주시기 바랍니다.


계좌번호 : 제일은행 440-10-012838


예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합


교 육 비 : 조합원사 : 무료(5만원/1) 선입금은 교육수료 시 환급(80%이상 수강)


비조합원사 : 5만원/1


수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.


7일전까지 교육비가 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여주시기 바랍니다.


교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으7일전까지 통보하여 주시기


바랍니다.


홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을 언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.


교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.(인근 주차장 주차시 주차비 교육생 부담)


6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(직통번호: 070-8892-3741,young@medinet.or.kr)

위치안내

7. 약도