과정신청 온라인과정 신청

온라인과정 신청

의료기기 ISO13485&MDD 실무 (18년2차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-08-21 ~ 2018-08-23
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.

 

회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 &MDD 실무과정을 실시하고자 합니다.

 

- 다 음 -

 

1. 과 정 명 : 의료기기 ISO13485&MDD 실무(18년2)

2. 교육기간 : 2018. 08. 21. ~ 2018. 08. 23 (*3일, 24시간)

3. 강 사 : ()지엠에스컨설팅 김명교 대표/신규철 부대표

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

 6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php



교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

1일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

ISO 13485의 원리 이해

11:30~12:30

중식

12:30~18:30

ISO 13485 요건해설

2일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

신규철 부대표

ISO 13485 요건해설

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

품질경영메뉴얼 작성실습

13:30~14:30

품질경영메뉴얼 작성실습

14:30~15:30

품질절차서 작성실습

15:30~17:30

내부감사실습

17:30~18:30

경영검토 보고서 작성실습

3일차

09:30~10:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

설계 FILE작성실습

10:30~11:30

MDD 2007/47/EC 법규 해설

11:30~12:30

중식

12:30~14:30

MDD 2007/47/EC 법규 해설

14:30~18:30

Essential Requirement hecklist작성 실습

의료기기 등급분류 실습

모의리콜 실습




안내사항

 조합 지도.jpg

 





 









위치안내

교육기간 중 주차가 불가합니다. 

대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7

대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

인근주차장안내

- 중구공영주차장위치안내

홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp