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의료기기 공정 및 크린룸 밸리데이션(18년2차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-09-04 ~ 2018-09-05
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

크린룸의 설치, 유지 및 밸리데이션에 관하여 KGMP, ISO 13485, cGMP 요구사항이 무엇인지 파악하고 크린룸공정을 관리유지 할 수 있는 능력을 배양하고, 세척, 멸균포장, 스팀멸균, EO가스멸균에 대하여 이해하여 이에 대한 심사대비를 할 수 있는 능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.

- 다 음 -  

 

 1. 과 정 명 : 의료기기 공정 및 크린룸 밸리데이션 실무

 2. 교육기간 : 2018. 9. 4. ~ 2018. 9. 5. (15시간)

  - 1일차 : 09:30~18:30 (*8시간)

  - 2일차 : 09:30~17:30 (*7시간)

 3. 강 사 : 더스탠다드 김성남 대표, 성진희 부장, 박선임 대리

 4. 준 비 물 : 개인 노트북 (*필수 준비물)

 5. 교육인원 : 20여명 

 6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 (2, 6호선 신당역 3번 출구)

 7. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

   - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다. 

   - 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php 

                             (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)

   - 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php 

교육일정표

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~11:30

공정밸리데이션의 이해 (이론)

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

공정능력 Cpk계산 예제

13:30~14:30

포장공정밸리데이션의 이해

14:30~15:30

포장밸리데이션 실습

15:30~16:30

포장공정밸리데이션 실습

16:30~18:30

크린룸의 이해 (이론)

2일차

09:30~10:30

크린룸밸리데이션의 이해 ISO 14644-1:2015

10:30~11:30

크린룸밸리데이션의 이해 ISO 146644-2:2015

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

청정관리의 기초-비디오 시청

13:30~14:30

크린룸밸리데이션 실습

14:30~15:30

세척밸리데이션 이해

15:30~17:30

세척밸리데이션 실습

안내사항



조합 지도.jpg






교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.


(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)


주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7


대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구


인근주차장안내


- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 (중구 시설관리공단 홈페이지 > 주차시설 > 공영주차장 )


- 사이트 바로가기 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp


- 성동고공영주차장 ( 서울 중구 퇴계로9017 )





 



> 위 홈페이지에서 지도를 확대하시면 신당역 주변 공영주차장을 찾으실 수 있으며,


클릭하시면 상세정보를 보실 수 있습니다.


위치안내