과정신청 온라인과정 신청

온라인과정 신청

의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무(18년2차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-09-11 ~ 2018-09-12
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

 
  1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무
  2. 교육기간 : 2018. 9. 11 ~ 2018. 9. 12.

    - 세부시간 : 09:30~17:30 (*14시간)
  3. 강    사 : 한국건설생활환경 시험연구원 유성민 선임, 천연욱 선임 / 홍수연 선임
                 건강보험심사평가원 
  4. 교육인원 : 20여명 
  5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장(신당역 3번 출구) 

  6. 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 교육홈페이지 : http://www.medihrd.or.kr/

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=6287&page=&code=notice

교육일정표

일 자

시 간

강 사

교육내용

1일차

09:30~10:30

한국건설생활

환경시험연구원

유성민 선임

의료기기 산업현황

10:30~11:30

의료기기법령의 이해 1

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

의료기기법령의 이해 2

13:30~14:30

한국건설생활

환경시험연구원

천연욱 선임

 

의료기기(용품) 시험방법

14:30~15:30

생물학적 시험의 이해

15:30~16:30

멸균 및 유효기간 산정

- 각 국가별 유효기간 설정과 안전성 평가

- 가속노화 시험방법 소개

16:30~17:30

공정밸리데이션

- 멸균밸리데이션, 포장밸리데이션

- 세척확인시험, 클린룸청정도시험

2일차

09:30~10:30

한국건설생활

환경시험연구원

홍수연 과장

기술문서 등 심사 규정

- 심사대상 및 기준

- 심사자료의 종류 및 범위

10:30~11:30

기술문서 작성방법

- 기술문서 작성예시 및 유의사항

- 기술문서심사 시 첨부자료 및 요건

11:30~12:30

중식

12:30~14:30

기술문서심사 첨부자료요건

14:30~15:30

기술문서 작성 실무

15:30~17:30

건강보험

심사평가원

치료재료 급여 결정과정소개

- 제출서류 및 고시

안내사항

 


* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오며  “지원센터 >교육취소 게시판” 에 신청부탁 드립니다.


위치안내

교육장소

 

조합이전위치.jpg

 

 

 

 

교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7

대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

 

인근주차장안내

- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp