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과정안내

  • 과 정 명 :  의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무(18년2차)
  • 교육일정 :  2018. 11.13. ~ 2018. 11.14. (14시간)
  • 교육자격 :  인·허가 직무 종사자, 기술문서 작성 실무자
  • 모집인원 :  20여명
  • 수 강 료 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

강의개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.

 

 

기술문서 작성 및 품목허가 등록 시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(전자기계)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 

 

- 다음 -

 

 1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무

 2. 교육기간 : 2018. 11. 13. ~ 2018. 11. 14. (14시간)

 3. 강 사 : 

  - 1일차 : ㈜엠디랩 강범선 기술이사, 유혜란 선임연구원

  - 2일차 : 한국산업기술시험원 설순권 책임연구원 / 윤주신 책임연구원

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 교육홈페이지 : http://www.medihrd.or.kr/

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=6287&page=&code=notice

      

강의내용 및 시간표

일자

시간

강사

교육내용

1일차

09:3010:30

엠디랩

강범선 기술이사,

유혜란 선임연구원

허가제도의 이해

- 허가절차 및 기술문서 등 심사

- 의료기기 품목 및 품목별 등급

10:3011:30

기술문서 실측치에 관한 자료

- 실측치 자료요건

- 실측치 자료검토항목

11:3012:30

중 식

12:3013:30

기술문서 작성방법

- 작성방법, 항목별 유의사항

13:3016:30

기술문서 심사기관

- 위탁심사기관 제도 및 현황

16:3017:30

전기기계적 안전에 관한

공통기준규격 이해

2일차

09:3010:30

한국산업기술시험원

설순권 책임연구원

전자파안전에 관한 공통기준규격

10:30~11:30

기술문서 기재사항

11:3012:30

 

중 식

12:30~13:30

한국산업기술시험원

설순권 책임연구원

전자파장해, 전자파내성 시험

13:3017:30

한국산업기술시험원

윤주신 책임연구원

기술문서 성능시험

- 품목별 성능시험항목, 시험기준, 시험방법


 


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지원 및 접수관련 내용

교육장소





 




조합지도.jpg




교육기간 중 주차가 불가합니다. 


대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.


  (인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)


주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7


대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구


인근주차장안내


-중구공영주차장위치안내


홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp





 




기타내용

* 훈련프로그램의 개요

 - 기술문서 및 품목허가 작성방법, 실측치 자료 준비 및 시험항목 설정방법

 

* 훈련목표

 - 기술문서와 품목허가를 등록하는 과정에서 필요한 서류와 시험항목을 배울 수 있으며품질을 유지하기 위한 품질관리를 효율적으로 진행할 수 있다.

   

* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오며  “지원센터 >교육취소 게시판” 에 신청부탁 드립니다.