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의료기기 소프트웨어밸리데이션(18년2차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-11-22 ~ 2018-11-23
  • 교육자격 :  국내 및 해외인허가 담당자, 인증업무 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.

 

의료기기 전문교육과정의 하나로 의료기기 제조업체의 필수요소인 소프트웨어밸리데이션에 필요한 기초지식과 실무능력 배양을 위해 다음과 같이 교육을 실시합니다.

 

- 다 음 -

 

1. 과 정 명 : 의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무

2. 교육기간 : 20187. 11. 22. - 2018. 11. 23. (14시간)

3. 강 사 : 지엠에스컨설팅 김명교 고문

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장(신당역 3번 출구)

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가) - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

 

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

 

( * (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)

 

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php

교육일정표

일 자

시 간

강 사

교육내용

1일차

09:30~10:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

Software Validation이란

10:30~12:30

Software Validation

KFDA Guidance 해설

11:30~12:30

중 식

12:30~13:30

Software Validation

KFDA Guidance 해설

13:30~15:30

Software Validation

KFDA Guidance 해설

15:30~17:30

2일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

IEC 62304 규격 해설

11:30~12:30

중 식

12:30~13:30

IEC 62304 규격 해설

13:30~15:30

Software Validation

주요 부적합 사항

15:30~17:30

Software Validation의 사례 연구

 

안내사항


교육장소



 



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위치안내

교육기간 중 주차가 불가합니다. 

 

대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

 

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

 

주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7

 

대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

 

인근주차장안내

 

- 중구공영주차장위치안내

 

홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp