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의료기기 설계 및 개발관리 프로세스 실무(18년2차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-11-27 ~ 2018-11-28
  • 교육자격 :  제품 설계,개발 직무 경력자, 개발 프로세스를 이해하고 있는 자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.

 

제품의 설계/개발 프로세스 운용 시 개발 기획서, 설계 입,출력물의 제작 및 작성, 관리방법의 향상, 설계검증 및 유효성 확인의 개념 및 방법을 숙지하고, 최초 설계, 설계변경에서 발생하는 이력관리(,출력물의 관리)를 효율적으로 하여 제품의 품질 및 추적성이 확보되는 안정화된 프로세스를 운용, 관리하도록 하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.

 

 

 

- 다 음 -

    

1. 과 정 명 : 의료기기 설계 및 개발관리 프로세스 실무

2. 교육기간 : 2018. 11. 27. ~ 2018. 11. 28(24시간)

3. 강 사 : 정석현 부장

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

   6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php



 

교육일정표

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~11:30

     ◦ 설계 및 개발 절차 제, 개정(검토 및 보완)

     - 설계 및 개발 Process

      규격 요구사항 확인

     - 설계 및 개발 절차 제정 및 개정 방법(실무 절차 수립 방법)

11:30~12:30

점심시간

12:30~13:30

  * 설계 및 개발 절차 및 실무 용어 정의

  * 설계 및 개발 문서(출력물)의 구분 및 이력관리

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례 연구

14:30~15:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례

15:30~16:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 및 제품 Spec.(제품규격서)의 구성요소 및 작성 방법

    -. 검토 및 감사(Audit) 실습

16:30-17:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 구성요소 작성 실습/ 사례연구

2일차

09:30~12:30

  * 설계 및 개발 Process의 입력, 출력, 검토, 검증, 유효성확인의 구분방법

  * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

12:30~13:30

중식

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

    -. 기준설정 및 Report 작성 실습

14:30~15:30

   * 설계 변경(Design Change)

    -. 설계 변경의 이력관리 방법

    -. 변경 사항의 추적성(Traceability)관리

    -. 승인원 구성 및 관리 방법

15:30~16:30

    * 양산이관 문서 및 기록 작성 실습

    * 설계 변경 사례 실습(요청 및 통보서 작성 실습)

    * 설계 및 개발 이력 관리방법

16:30-17:30

    질문 및 토의

안내사항

위치안내

교육기간 중 주차가 불가합니다. 

대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7

대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

인근주차장안내

- 중구공영주차장위치안내

홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp