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의료기기 CE임상평가 보고서 작성실무 (18년3차)

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2018-12-11 ~ 2018-12-12
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 사내 허가관련 실무자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  협약기업에 한해 무료
  • 이론/실습비율 :  

교육개요

CE 임상평가 보고서의 작성 시 MDD(MEDDEV2.7.1R4) CE 인증기관에서 요구하는 임상평가보고서의 요건에 대해 파악하여 의료기기 임상평가보고서의 작성에 적용할 수 있는 능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.


- 다음 -   

 1. 과 정 명 : 의료기기 CE임상평가 보고서 작성실무

2. 교육기간 : 2018. 12. 11. ~ 2018. 12. 12. (14시간)

3. 강 사 : DNV 엄수혁 심사원

4. 교육인원 : 20여명

 5. 수업방식 :  1일차 - 이론, 2일차 - 워크숍(조별활동)

 * 1~2일차 모두 수업 수료가 가능하신 분만 신청 가능합니다.

 6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

 7. 교육비용 : 협약기업에 한하여 무료

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다. 

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php 

(리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php

 - 대리수강 및 퇴사자 수강 절대 불가능합니다.

 

교육일정표

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~10:30

임상평가의 서론

10;30~11:30

임상조사와 임상평가 및 PMCF 활동

11:30~12:30

임상조사와 임상평가 및 PMCF 활동

12:30~13:30

점심시간

13:30~15:30

임상평가의 일반 원칙

15:30~16:30

임상평가의 일반 원칙

16:30~17:30

임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화()

2일차

09:30~10:30

임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화()

10;30~11:30

임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화()

11:30~12:30

임상데이터의 평가

12:30~13:30

점심시간

13:30~15:30

임상데이터의 평가

15:30~16:30

임상평가보고서의 contents

16:30~17:30

문헌검색 및 분석방법, 평가방법

안내사항






조합 지도.jpg







교육기간 중 주차가 불가합니다. 



대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.



  (인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)



주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7



대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구



인근주차장안내



-중구공영주차장위치안내 



홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp