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의료기기 ISO13485&MDR 실무 (19년2차)

  • 과정분류 :  중급
  • 교육일정 :  2019-07-02 ~ 2019-07-04
  • 교육자격 :  의료기기 품질관리직무 재직자
  • 모집인원 :  25명
  • 교 육 비 :  교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    70% 30%
    이론 실습

교육개요

 

★★ 대기자가 많아서 최종 마감합니다 ★★

'신청대기' 상태이신 훈련생께는 취소자 발생시 개별 연락드려 신청완료로 변경해드립니다.      

취소자가 발생되야 연락드리므로, 언제 연락드릴지 확답은 어렵습니다. 감사합니다.     

협약기업인데 비협약으로 상태가 되신분들은 따로 전화 주지 않으셔도 추후에 수정됩니다

 

    

1.  과 정 명  :  의료기기 ISO13485 & MDR 실무         

 2.  교육기간  : 2019. 07. 02. ~ 2019. 07. 04.

  - 세부시간 : 09:30~18:30  (24 시간)
3. 강 사  : GMSC 김명교 고문(1~2일차), 김종현 대표(3일차)                     
4. 교육인원  : 25명  
5. 교육방식 : 대부분 이론 위주이며, ISO13485 부분만 실습이 있습니다.
 * 1~3일차 모두 수업 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
6. 교육장소  :  한국의료기기공업협동조합 강의장  (신당역 3번출구) 
7. 교 육 비  : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가) 
8. 제공사항 : 교재, 점심 식권 및 필기구

교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

1일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

ISO 13485:2016 의 원리 이해

11:30~12:30

점심시간

12:30~18:30

ISO 13485:2016 요건해설

2일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

김명교 고문

ISO 13485:2016 요건해설

11:30~12:30

점심시간

12:30~14:30

품질경영메뉴얼 작성실습

14:30~15:30

품질절차서 작성실습

15:30~17:00

- 내부감사실습

- 경영검토 보고서 작성실습

17:00~18:30

- 설계 File 작성실습

- 모의리콜 실습

3일차

09:30~11:30

지엠에스컨설팅

김종현 대표

MDR 주요 변경점 해설

11:30~12:30

점심시간

12:30~14:30

MDR 주요 변경점 해설

14:30~17:30

o MDR 기준 의료기기 등급분류 실습

 

-Essential Requirement Checklist작성 실습

 

-의료기기 등급분류 실습

17:30~18:30

o 모의리콜 실습

 

-General Safety & Performance Requirement (GSPR)

 

Checklist 해설 및 작성 실습

안내사항

★ 교육전 필독 안내사항 ★   
(1) 신청 대상 : 조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로
                  고용노동보험에 가입한 협약기업의 재직자만 교육 수강이 가능합니다.
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php  (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)
* 협약기업리스트에 회사명이 있으면 협약기업이며, 조합회원사 여부와 관계없이 신청교육 수료시 교육비는 무료입니다.
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php(협약체결은 무료입니다.)


 

(2) 교육비 : 신청교육 수료시 교육비는 무료 (비협약기업 수강불가)
* 단, 교육수료 기준 90% 미달시, 훈련생 소속기업 공문통보 및 교육비가 청구됩니다.  

 

(3) 무단으로 교육불참시 다음 교육참여에 제한을 둡니다.
* 대리 수강(수업참여) / 퇴사자 / 재수강자는 수업참여가 불가능 합니다.
* 조합의 교육은 수강관리가 엄격합니다. 1~3일차 모두 수료 가능하신 분만 신청 부탁드립니다.

 


위치안내

조합 지도.jpg

- 교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다. 

- 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7  한국의료기기공업협동조합 교육장

- 대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구  

- 인근주차장안내  : '중구공영주차장' 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp 

   (인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)