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온라인과정 신청

중국 CFDA 인허가 실무(19년1차)

  • 과정분류 :  중급
  • 교육일정 :  2019-10-31 ~ 2019-11-01
  • 교육자격 :  의료기기 인허가직무 재직자
  • 모집인원 :  25명
  • 교 육 비 :  교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    100%
    이론

교육개요

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

** 선착순 마감이 끝났으며, 대기자 신청중입니다. 교육신청시 대기순위로 신청됩니다. ** 

1. 과 정 명 : 중국 CFDA 인허가 실무

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.  교육기간  : 2019. 10. 31. ~ 2019. 11. 01.

  - 세부시간 : 09:30~17:30  (14 시간)
3. 강 사  : (주)씨투 박범수 대표                      
4. 교육인원  : 25명  
5. 교육방식 : 이론 100%
 * 1~2일차 모두 수업 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
6. 교육장소  :  신당역 한국의료기기공업협동조합 강의장 7층
7. 교 육 비  : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가) 
8. 제공사항 : 교재, 점심 식권 및 필기구

* 선수 조건

  - 해당 제품의 한국 내 인허가 요구 조건 이해

  - 해당 제품의 안전성 유효성 검증을 위해 적용한 제품 기준 규격 이해

교육일정표

일자

시간

강사

교육내용

1일차

09:30~11:30

씨투

박범수 대표

중국 의료기기 시장 현황 및 감독 관리

11:30~12:30

중식

12:30~15:30

중국의료기기 감독 관리 법률 시스템

15:30~17:30

CFDA 의료기기 등급별 실무

- 의료기기 등급 및 분류 판정

- 등록기관 및 유효기관           

2일차

09:30~11:30

씨투

박범수 대표

CFDA 의료기기 등급별 실무

- 등록기한

- 신청서류

 

11:30~12:30

중식

12:30~15:30

 

CFDA 의료기기 등급별 실무

- CFDA 신청 절차 및 진행방법

- 1등급 의료기기 인헌가 프로세스

- 2등급, 3등급 의료기기 인허가 프로세스

15:30~17:30

사후감독관리

- 의료기기 판매 후 감독 관리

 

안내사항

교육장소



 


조합지도.jpg


교육기간 중 주차가 불가합니다. 


대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.


(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)


주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7


대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구


인근주차장안내


 -중구공영주차장위치안내 


 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp