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[모집마감(9월)] 의료기기 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management(위험관리) 실무 (18년 2차)
작성자 : 관리자(edu@medinet.or.kr)   작성일 : 18/08/13   조회수 : 340
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[모집마감(9월)] 의료기기 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management 실무

 

 9월 교육과정인 의료기기 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management (위험관리) 실무 교육이 마감되었습니다.

 교육이 확정된 수강생에게는 교육 시작 2주전 안내 메일을 발송드리고 있으며,

 세부 과정은 아래에서 확인 가능합니다.

 

                              - 아 래 -

 

1. 과 정 명 : IEC 60601-1 3.1Risk Management(위험관리)

 

2. 교육기간 : 2018. 9. 18. ~ 2018. 9. 19.

  - 새부시간 : 09:30~17:30 (*14시간)

 

3. 강 사 : (주)액트 김동율 대표

 

 4. 수업 방식 : 1~2일차 모두 실습 위주의 워크샵 활동 진행

 

5. 교육인원 : 20여명

 

 6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

 

 7. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

 

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

 

 - 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

 

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php

<교육시간표>

일자

시간

교육내용

1일차

9:30~10:30

IEC60601-1 3판의 위험관리 요구사항

-의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 위험성 관리 과정

-필수 성능, 예상사용 수명

-의료용 전기 기기와 의료용 전기 시스템에 대한 안전성 등

10:30~11:30

시험 선정 기준 : 형식시험, 형식시험 외 기타 조건 등

마킹 요구 사항 : 식별, 표시와 문서의 가용성 등

11:30~12:30

중 식

12:30~14:30

감전 방지를 위한 기본 원칙 :

-외부 직류 전원 접속, 장착부의 등급 등

이동식 부품에 대한 위해

-위해와 관련 표면, 모서리, 가장자리 등

기계적 보호 장치가 없는 시스템

14:30~16:30

진단 혹은 치료용 X선 방사 목적으로 의도된 의료 기기

-알파, 베타, 감마, 중성자선 및 기타 입자 방사등

의료용 전기기기의 과열 : 산소 과잉 환경에서 화재 위험 등

16:30~17:30

제어기 및 계측기의 정확도

액체의 누설

프로그램 가능한 전기 의료 시스템

2일차

09:30~11:30

의료 기기의 구조

의료용 전기 시스템에 대한 일반 요건

의료 기기 및 시스템의 전자기적 적합성

의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 분석

11:30~12:30

중 식

12:30~14:30

의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 표 작성

14:30~16:30

IEC60601-1-6 사용 적합성 평가

-사용상의 적합성 찾기 실습

16:30~17:30

소프트웨어(IEC60601-1 14)

-소프트웨어 분석, 소프트웨어 평가

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