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[모집마감(11월)] 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무 (18년 2차)
작성자 : 관리자(edu@medinet.or.kr)   작성일 : 18/10/16   조회수 : 269
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[모집마감(11월)] 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무 (18년 2차)

 

 11월 교육과정인 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무 교육이 마감되었습니다.

 교육이 확정된 수강생에게는 확정 문자를 발송할 예정이며, 세부 과정은 아래에서 확인 가능합니다.

 

                              - 아 래 -


  

1. 과 정 명 : 의료기기 설계 및 개발관리 프로세스 실무

2. 교육기간 : 2018. 11. 27. ~ 2018. 11. 28(24시간)

3. 강 사 : 정석현 부장

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

 6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php

<교육 일정표>

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~11:30

     ◦ 설계 및 개발 절차 제, 개정(검토 및 보완)

     - 설계 및 개발 Process

      규격 요구사항 확인

     - 설계 및 개발 절차 제정 및 개정 방법(실무 절차 수립 방법)

11:30~12:30

점심시간

12:30~13:30

  * 설계 및 개발 절차 및 실무 용어 정의

  * 설계 및 개발 문서(출력물)의 구분 및 이력관리

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례 연구

14:30~15:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례

15:30~16:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 및 제품 Spec.(제품규격서)의 구성요소 및 작성 방법

    -. 검토 및 감사(Audit) 실습

16:30-17:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 구성요소 작성 실습/ 사례연구

2일차

09:30~12:30

  * 설계 및 개발 Process의 입력, 출력, 검토, 검증, 유효성확인의 구분방법

  * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

12:30~13:30

중식

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

    -. 기준설정 및 Report 작성 실습

14:30~15:30

   * 설계 변경(Design Change)

    -. 설계 변경의 이력관리 방법

    -. 변경 사항의 추적성(Traceability)관리

    -. 승인원 구성 및 관리 방법

15:30~16:30

    * 양산이관 문서 및 기록 작성 실습

    * 설계 변경 사례 실습(요청 및 통보서 작성 실습)

    * 설계 및 개발 이력 관리방법

16:30-17:30

    질문 및 토의

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