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[모집마감(12월)] CE Technical File 작성실무 (18년 2차)
작성자 : 관리자(edu@medinet.or.kr)   작성일 : 18/11/14   조회수 : 200
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[모집마감(12월)] CE Technical File 작성 실무 (18년 2차)

 

 

 12월 교육과정인 CE Technical File 작성 실무 교육이 마감되었습니다.

 교육이 확정된 수강생에게는 확정 문자를 발송할 예정이며, 세부 과정은 아래에서 확인 가능합니다.

 

                              - 아 래 -


1. 과 정 명 : CE Technical File 작성 실무 (18년 2차)

2. 교육기간 : 2018. 12. 04. - 2018. 12. 05. (14시간)

3. 강     사 : RAMS 오현주 대표

4. 교육방식 : 이론 60%/ 실습 40%

5. 교육인원 : 20여명

6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장(신당역 3번 출구)

7. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가) - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

<교육 일정표>

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~11:30

CE 마킹 제도 (MDR/IVDR)

11:30~12:30

중식

12:30~14:30

의료기기의 등급 분류

14:30~16:30

안전성/유효성(성능) 요구사항

16:30~17:30

사후관리(PMS/PMCF)

2일차

09:30~11:30

CE 기술문서 요구사항

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

유럽 위험관리 규격(EN ISO 14971)

13:30~14:30

임상평가보고서 요구사항 (MEDDEV 2.7/1)

14:30~17:30

CE 기술문서 작성

 

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