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안녕하세요
한국의료기기공업협동조합
김정상 팀장입니다.
올해 교육 과정 및 운영 방법이 대폭 변경됩니다.
2021년 개설되는 과정은
아래 링크를 참고 부탁드립니다.
http://medinet.or.kr/?page_id=32
신청은 네이버 카페로 부탁드립니다.
https://cafe.naver.com/medihrd
향후에는
교육관련 모든 공지는
네이버카페에서 진행할 예정입니다.
가입해주시면
실시간으로 교육 모집 안내를
받아보실 수 있습니다.
조금더 자세한 사항은 다시 공지 드리겠습니다.
감사합니다.
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연번
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과정명
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분류
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일수
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교육비
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교육일정(월) |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
| 1 |
신입직원 대상 의료기기 산업의 이해 과정(NCS미적용) |
인허가 |
2 |
무료 |
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7~8 |
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| 2 |
1~2등급 의료기기 인허가 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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16 |
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| 3 |
3~4등급 의료기기 인허가 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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23 |
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| 4 |
신의료기기 평가제도 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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30 |
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| 5 |
유럽 MDR 임상 문헌 조사 및 사후관리 과정 |
인허가 |
2 |
무료 |
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8-9 |
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15-16 |
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| 6 |
의료기기 임상시험 ISO 14155 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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14 |
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| 7 |
임상시험 계획 수립 및 진행 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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8 |
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| 8 |
유럽 의료기기 MDR 기초 과정 |
인허가 |
2 |
무료 |
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25-26 |
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10-11 |
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| 9 |
유럽 의료기기 MDR 실무 과정 |
인허가 |
2 |
무료 |
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11-12 |
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17-18 |
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|
| 10 |
의료기기 통합 인허가 MDSAP 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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4 |
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| 11 |
국제표준화기술문서(STED) 작성 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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14 |
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| 12 |
유럽 의료기기 IVDR 기초 과정(NCS미적용) |
인허가 |
1 |
무료 |
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|
25 |
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| 13 |
미국 FDA 인허가 기초 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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12 |
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| 14 |
미국 FDA 510(k) 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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18 |
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| 15 |
FDA 법적 요구사항 및 관련 규정 이해 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
|
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20 |
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| 16 |
미국 FDA PMA 실무 과정 |
인허가 |
1 |
무료 |
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27 |
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| 17 |
중국 NMPA 요구사항 확인 및 인허가 실무 |
인허가 |
1 |
무료 |
|
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|
22 |
|
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|
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| 18 |
의료기기 법 제도 대응 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
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|
1 |
|
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| 19 |
의료기기 품질관리 담당자 기본 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
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16 |
|
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|
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| 20 |
의료기기 클린룸 밸리데이션 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
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|
8 |
|
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| 21 |
미국 FDA 품질관리 요구사항 및 대응 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
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|
15 |
|
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| 22 |
의료기기 GMP 및 cGMP 제도 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
|
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|
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|
15 |
|
|
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|
|
| 23 |
의료기기 EO가스 멸균 밸리데이션 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
| 24 |
의료기기 방사선 멸균 밸리데이션 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
|
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|
17 |
|
|
|
|
|
|
| 25 |
멸균 밸리데이션 문서 관리 실무 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
|
|
|
|
24 |
|
|
|
|
|
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| 26 |
ISO 13485 : 2016 기초 과정 |
품질관리 |
2 |
무료 |
|
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|
3-4 |
|
24-25 |
|
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| 27 |
ISO 13485 : 2016 심화 과정 |
품질관리 |
1 |
무료 |
|
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|
6 |
|
23 |
|
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| 28 |
유럽 MDR 소프트웨어 밸리데이션 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
|
|
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|
13 |
|
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| 29 |
의료기기 소프트웨어 위험관리(PEMS) 실무 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
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|
21 |
|
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| 30 |
의료기기 공통규격 ISO 14971 실무 과정 |
연구개발 |
2 |
무료 |
|
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|
29-30 |
|
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| 31 |
의료기기 공통규격 IEC-60601 3판 기초 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
|
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|
20 |
|
|
|
|
|
|
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| 32 |
의료기기 공통규격 IEC-60601 3판 실무 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
|
|
|
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|
13 |
|
|
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| 33 |
의료기기 전자파(EMC) 실무 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
|
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27 |
|
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| 34 |
의료기기 사용적합성 실무 과정 |
연구개발 |
1 |
무료 |
|
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29 |
|
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- 조합 내부 사정으로 각 교육과정의 일정은 변경될 수 있습니다.
- 교육 시행 전 선정된 교육훈련생에게는 별도의 안내가 진행됩니다.
문의. 산업인력팀 김정상 팀장 070-8892-3743
sang@medinet.or.kr
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