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(¸ðÁý¸¶°¨)ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹« ±³À° ¾È³»(16.10.04-05)
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ(edu@medinet.or.kr)   ÀÛ¼ºÀÏ : 16/09/05   Á¶È¸¼ö : 1565
ÆÄÀÏ÷ºÎ : CE±³À°¾È³».zip
* Á¶ÇÕ¿¡¼­ ÁøÇàµÇ´Â ±³À°Àº Á¶ÇÕ°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÑ Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ ¿ì¼±´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ±³À°À¸·Î ½ÅûÀÚ Áß Çù¾à±â¾÷À» ¿ì¼±À¸·Î Á¢¼öÇÑ ÈÄ ºñÇù¾à±â¾÷Àº ±³À° 3-4ÀÏÀü ¼ö°­Àοø¿¡ ¿©À¯°¡ ÀÖÀ» ½Ã ¸ÞÀÏ·Î °³º° ¿¬¶ôÀ» µå¸®°í ¼ö°­ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

CE(MDD) ÀÎÁõÀ» À§ÇØ °úÁ¤À» ÀÌÇØÇÏ°í, CE Technical File ÀÛ¼ºÀÇ ÁÖ¿ä ¹®¼­ÀÎ S/W Validation Report, Risk Management Report, Usability Engineering report  ¹× Clinical Evaluation Report¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú¹®¼­¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ´Â Á÷¹«ÀÇ ´É·Â¹è¾çÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.

 

Âü°¡¸¦ Èñ¸ÁÇÏ´Â ¾÷ü¿¡¼­´Â ±³À°È¨ÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr)¿¡¼­ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ ¿Â¶óÀÎ Á¢¼öÇϽðųª ÷ºÎµÈ ½Åû¼­¸¦ E-mail(edu@medinet.or.kr)·Î ¹ß¼ÛÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

- ´Ù À½ -

 

        1. °ú Á¤ ¸í : ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹«
        2. ±³À°±â°£ : 2016. 10. 04 ~ 2016. 10. 05. (14½Ã°£)
        3. °­    »ç : ¿Ã¸²Çª½ºÇѱ¹ ¹Ú¼ºÈñ ºÎÀå
        4. ±³À°Àοø : 20¿©¸í
        5. ±³À°Àå¼Ò : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ °­ÀÇÀå(½Å´ç¿ª 3¹øÃⱸ)
        6. ±³ À° ºñ : ±³À°¿î¿µ°èȹ(¾È) ÂüÁ¶

 

- ÷ ºÎ : 1. ±³À°°ø¹® 1ºÎ. 

            2. ±³À°¿î¿µ°èȹ(¾È). 1ºÎ.

            3. ÅëÀå»çº» 1ºÎ.

            4. Âü°¡½Åû¼­ 1ºÎ. ³¡.


 

ÀÌÀü±Û
´ÙÀ½±Û [¸ðÁý]2024³â 4¿ù ±³À°°úÁ¤ ¸ðÁý¾È³»(½ÅûÀÏ : 3¿ù 28ÀÏ(¸ñ) 10:00~)