(¸ðÁý¸¶°¨) ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹«(17.02.21-22) | |
---|---|
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ(edu@medinet.or.kr) ÀÛ¼ºÀÏ : 17/01/23 Á¶È¸¼ö : 1544 | |
ÆÄÀÏ÷ºÎ : CE±³À°¾È³».zip Âü°¡½Åû¼(¿öµå).docx | |
* Á¶ÇÕ¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ±³À°Àº Á¶ÇÕ°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÑ Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ ¿ì¼±´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ±³À°À¸·Î ½ÅûÀÚ Áß Çù¾à±â¾÷À» ¿ì¼±À¸·Î Á¢¼öÇÑ ÈÄ ºñÇù¾à±â¾÷Àº ±³À° 3-4ÀÏÀü ¼ö°Àοø¿¡ ¿©À¯°¡ ÀÖÀ» ½Ã ¸ÞÀÏ·Î °³º° ¿¬¶ôÀ» µå¸®°í ¼ö°ÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
CE(MDD) ÀÎÁõÀ» À§ÇØ °úÁ¤À» ÀÌÇØÇÏ°í, CE Technical File ÀÛ¼ºÀÇ ÁÖ¿ä ¹®¼ÀÎ S/W Validation Report, Risk Management Report, Usability Engineering report ¹× Clinical Evaluation Report¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú¹®¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ´Â Á÷¹«ÀÇ ´É·Â¹è¾çÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.
- ´Ù À½ -
(±³À°¾È³»>±³À°ºñ¹×°è»ê¼¾È³» ¹Ù·Î°¡±â : http://www.medihrd.or.kr/curri/pay.php )
2. ±³À°¿î¿µ°èȹ(¾È). 1ºÎ. 3. ÅëÀå»çº» 1ºÎ. 4. Âü°¡½Åû¼ 1ºÎ. ³¡. |
|
ÀÌÀü±Û | |
´ÙÀ½±Û | [¸ðÁý]2024³â 4¿ù ±³À°°úÁ¤ ¸ðÁý¾È³»(½ÅûÀÏ : 3¿ù 28ÀÏ(¸ñ) 10:00~) |
|