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[모집마감(9월)] 의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무(18년2차)
작성자 : 관리자(edu@medinet.or.kr)   작성일 : 18/08/08   조회수 : 213
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[모집마감(9월)]  의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무 (18년2차)

 

 9월 교육과정인 의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무 교육이 마감되었습니다.

 교육이 확정된 수강생에게는 교육 시작 2주전 안내 메일을 발송드리고 있으며,

 세부 과정은 아래에서 확인 가능합니다.

 

                              - 아 래 -

 

  1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무
  2. 교육기간 : 2018. 9. 11 ~ 2018. 9. 12.

    - 세부시간 : 09:30~17:30 (*14시간)
  3. 강    사 : 한국건설생활환경 시험연구원 유성민 선임, 천연욱 선임 / 홍수연 선임
                 건강보험심사평가원 
  4. 교육인원 : 20여명 
  5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장(신당역 3번 출구) 

  6. 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

- 교육홈페이지 : http://www.medihrd.or.kr/

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=6287&page=&code=notice

<교육 시간표 안내>

일 자

시 간

강 사

교육내용

1일차

09:30~10:30

한국건설생활

환경시험연구원

유성민 선임

의료기기 산업현황

10:30~11:30

의료기기법령의 이해 1

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

의료기기법령의 이해 2

13:30~14:30

한국건설생활

환경시험연구원

천연욱 선임

 

의료기기(용품) 시험방법

14:30~15:30

생물학적 시험의 이해

15:30~16:30

멸균 및 유효기간 산정

- 각 국가별 유효기간 설정과 안전성 평가

- 가속노화 시험방법 소개

16:30~17:30

공정밸리데이션

- 멸균밸리데이션, 포장밸리데이션

- 세척확인시험, 클린룸청정도시험

2일차

09:30~10:30

한국건설생활

환경시험연구원

홍수연 과장

기술문서 등 심사 규정

- 심사대상 및 기준

- 심사자료의 종류 및 범위

10:30~11:30

기술문서 작성방법

- 기술문서 작성예시 및 유의사항

- 기술문서심사 시 첨부자료 및 요건

11:30~12:30

중식

12:30~14:30

기술문서심사 첨부자료요건

14:30~15:30

기술문서 작성 실무

15:30~17:30

건강보험

심사평가원

치료재료 급여 결정과정소개

- 제출서류 및 고시

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