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[¸ðÁý¸¶°¨(12¿ù)] CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹« (18³â 2Â÷)
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ(edu@medinet.or.kr)   ÀÛ¼ºÀÏ : 18/11/14   Á¶È¸¼ö : 1307
ÆÄÀÏ÷ºÎ :

[¸ðÁý¸¶°¨(12¿ù)] CE Technical File ÀÛ¼º ½Ç¹« (18³â 2Â÷)

 

 

 12¿ù ±³À°°úÁ¤ÀΠCE Technical File ÀÛ¼º ½Ç¹« ±³À°ÀÌ ¸¶°¨µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

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1. °ú Á¤ ¸í : CE Technical File ÀÛ¼º ½Ç¹« (18³â 2Â÷)

2. ±³À°±â°£ : 2018. 12. 04. - 2018. 12. 05. (14½Ã°£)

3. °­     »ç : RAMS ¿ÀÇöÁÖ ´ëÇ¥

4. ±³À°¹æ½Ä : ÀÌ·Ð 60%/ ½Ç½À 40%

5. ±³À°Àοø : 20¿©¸í

6. ±³À°Àå¼Ò : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ °­ÀÇÀå(½Å´ç¿ª 3¹ø Ãⱸ)

7. ±³ À° ºñ : Çù¾à±â¾÷¿¡ ÇÑÇؼ­ ¹«·á (ºñÇù¾à±â¾÷ ¼ö°­ºÒ°¡) - ¹«´ÜºÒÂü½Ã ´ÙÀ½±³À°Âü¿©¿¡ Á¦ÇÑÀ» µÓ´Ï´Ù.

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±³À°³»¿ë

1ÀÏÂ÷

09:30~11:30

¡Û CE ¸¶Å· Á¦µµ (MDR/IVDR)

11:30~12:30

Áß½Ä

12:30~14:30

¡Û ÀÇ·á±â±âÀÇ µî±Þ ºÐ·ù

14:30~16:30

¡Û ¾ÈÀü¼º/À¯È¿¼º(¼º´É) ¿ä±¸»çÇ×

16:30~17:30

¡Û »çÈÄ°ü¸®(PMS/PMCF)

2ÀÏÂ÷

09:30~11:30

¡Û CE ±â¼ú¹®¼­ ¿ä±¸»çÇ×

11:30~12:30

Áß½Ä

12:30~13:30

¡Û À¯·´ À§Çè°ü¸® ±Ô°Ý(EN ISO 14971)

13:30~14:30

¡Û ÀÓ»óÆò°¡º¸°í¼­ ¿ä±¸»çÇ× (MEDDEV 2.7/1)

14:30~17:30

¡Û CE ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º

 

ÀÌÀü±Û [¸¶°¨]ÀÇ·á±â±â ¿µ¾÷ Ưȭ °úÁ¤ 10/26 (~¼±Âø¼ø ¸¶°¨)
´ÙÀ½±Û [¸ðÁý] 2023³â ±â¾÷¼ö¿ä ¸ÂÃãÇü Á÷¹«ºÐ¼® Âü¿©±â¾÷ ¸ðÁý