±³À°¾È³»

ISO13485+MDD »ç³»°­»ç¾ç¼ºÈƷñ³À°

  • °úÁ¤ºÐ·ù :  ÃʱÞ
  • ±³À°ÀÏÁ¤ :  2010-04-21 ~ 2010-04-23
  • ±³À°ÀÚ°Ý :  ÀÇ·á±â±â°ü·Ã¾÷üÁ¾»çÀÚ
  • ¸ðÁýÀοø :  30¸í
  • ±³ À° ºñ :  È¸¿ø»ç¹«·á/ºñȸ¿ø»ç 5¸¸¿ø
  • ÀÌ·Ð/½Ç½ÀºñÀ² :  

±³À°°³¿ä

1. ¿ì¸® Á¶ÇÕÀº 2009³â Áö°æºÎ,³ëµ¿ºÎ,±³À°°úÇбâ¼úºÎ °øµ¿À¸·Î ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÀÇ ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Àü¹®±³À°±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î Ç°Áú°ü¸®, ÀÎÁõ, ¸¶ÄÉÆÃ, ±â¼úÀη µî ´ë»óÀ¸·Î ÀçÁ÷ÀÚ Àü¹®±³À°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 
2. ÀÌ¿¡ Á¶ÇÕ ±³À°ÈÆ·ÃÇõ½Å¼¾ÅÍ¿¡¼­´Â 1Â÷³âµµ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÇöÀå½Ç¹«Áö½ÄÀÌ Ç³ºÎÇÑ Á÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î »ç³»°­»ç¾ç¼ºÈƷñ³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)À» ±¸Ãà, ½ÇÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¹Ý¿µÇÏ¿© ¿î¿µÇÒ¼ö ÀÖµµ·Ï Á÷¿øµéÀ» ±³À°,ÈÆ·ÃÇÒ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ÇÔ¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485& MDD »ç³»°­»ç¾ç¼º ÈƷðúÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. 
3. ±³À°¼ö°­»ýÀº »ç³» OJT°­»ç·Î¼­ »ç³»ÀüÆÄÈÆ·ÃÀ» ½Ç½ÃÇϵµ·Ï Àû±Ø ±ÇÀ¯ÇÏ¸ç ±Ý³âÇϹݱ⿡ ¿ì¼ö»ç·Ê ¹ßÇ¥,½Ã»ó°èȹ ¹× Á¶ÇÕº¸À¯½Ã¼³ Àåºñ ¼±º°ÀÓ´ë Áö¿ø¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.

±³À°°úÁ¤

±³À° ÀϽÃ

±³À° °­»ç

±³À° Àοø

±³À°ºñ

ISO 13485 & MDD »ç³»°­»ç ¾ç¼ºÈƷðúÁ¤

2010.4.21

~4.23 (3ÀÏ°£)

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

½Å±Ôö ÆÀÀå

30¸í

(ÀÔ±Ý ¼±Âø¼ø ¸¶°¨)

ȸ¿ø»ç: ¹«·á

ºñȸ¿ø»ç : 5¸¸¿ø

 


 

±³À°ÀÏÁ¤Ç¥

ÀÏÀÚ

½Ã°£

°­»ç

±³À°³»¿ë

ºñ°í

4/21

(¼ö)

09:00~09:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

µî·Ï ¹× Á¢¼ö

 

09:30~11:30

ISO 13485ÀÇ ¿ø¸® ÀÌÇØ

 

11:30~12:30

Áß½Ä

 

12:30~18:30

ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³

 

4/22

(¸ñ)

09:30~11:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

½Å±ÔöÆÀÀå

ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³

 

11:30~12:00

Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À

 

12:00~13:00

Áß½Ä

 

13:00~14:00

Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À

 

14:00~15:30

Ç°ÁúÀýÂ÷¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

 

15:30~17:30

³»ºÎ°¨»ç½Ç½À

 

17:30~18:30

°æ¿µ°ËÅä º¸°í¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

 

4/23

(±Ý)

09:30~10:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

¼³°è FILEÀÛ¼º½Ç½À

 

10:30~12:00

MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

 

12:00~13:00

Áß½Ä

 

13:00~14:30

MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

Essential Requirement hecklistÀÛ¼º ½Ç½À

 

14:30~18:30

ÀÇ·á±â±â µî±ÞºÐ·ù ½Ç½À

¸ðÀǸ®ÄÝ ½Ç½À

 

 

¾È³»»çÇ×

1. ÀÏ ½Ã : 2010. 4. 21(¼ö)~ 23(±Ý)09:30 ~ 18:30 (3ÀÏ°£)
2. Àå ¼Ò : ¼º¼öµ¿ ´ö»êºôµù 7Ãþ Á¶ÇÕ°­ÀÇ½Ç (T.02-467-0350)
3. Âü¼®Àοø : 3³âÂ÷ ÀÌ»ó ÀÇ·á±â±â ¾÷ü Á¾»çÀÚ ¶Ç´Â »ç³»°­»ç·Î¼­ÀÇ ¿ª·®À» °®ÃáÀÚ
4. ½Åû¹æ¹ý : ȨÆäÀÌÁö»óÀÇ ±³À°½Åû ÈÄ ±³À°ºñ ÀÔ±Ý/ ȨÆäÀÌÁö Á¢¼Ó  ½Åû¼­ ´Ù¿î·Îµå ÀÛ¼ºÈÄ Á¶ÇÕ FAX(02-467-1428)³ª À̸ÞÀÏ(
young@medinet.or.kr)·Î ¼ÛºÎ 

5. ±³À°ºñ ÀÔ±Ý °èÁ¹øÈ£ : Á¦ÀÏÀºÇà 440-10-012838   ¿¹ ±Ý ÁÖ : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ
6. ±³ À° ºñ :¹«·á(Á¶ÇÕ¿ø»ç - ¼±ÀÔ±Ý(5¸¸¿ø/1ÀÎ) ÈÄ ±³À°¼ö·á½Ã(80%ÀÌ»ó ¼ö°­½Ã) ȯ±Þ)  5¸¸¿ø/1ÀÎ(ºñÁ¶ÇÕ¿ø»ç)
              ¡Ø¼ö°­ÀϱâÁØ 7Àϳ»¿¡ Ãë¼Ò½Ã ȯ±ÞºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
7.¹®ÀÇ»çÇ× : Á¶ÇÕ ±³À°°³¹ßÆÀ ÀÌÈ¿¿µ ´ã´ç(02-467-0350,young@medinet.or.kr)