교육안내
의료기기 SFDA 인허가 2차교육
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2010-04-29 ~ 2010-04-30
- 교육자격 : 의료기기관련업체종사자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 회원사 무료/ 비회원사 5만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리 조합은 2009년 지경부,노동부,교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 재직자를 위한 전문교육기관으로 선정되어 품질관리, 인증, 마케팅, 기술인력 등 대상으로 재직자 전문교육을 지속적으로 진행하고 있습니다.
2. 에 조합 교육훈련혁신센터에서는 1차년도 사업의 일환으로 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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의료기기 SFDA 인허가 교육 |
2010.04.29 ~ 2010.4.30 |
시노서울 최은하 차장 |
30명 (입금 선착순 마감) |
회원사: 무료 비회원사 : 5만원 |
교육일정표
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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4/29 (목) |
09:00~09:30 |
시노서울 최은하 차장 |
등록 |
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09:30~11:30 |
중국 의료기기 시장 현황 및 감독 관리 |
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11:30~12:30 |
중식 |
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12:30~15:30 |
중국의료기기 감독 관리 법률 시스템 |
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15:30~18:30 |
중국 의료기기 등록 판매 -수입 통관 및 판매 - 의료기기 감독 관리 유형 - 수입(한국)의료기기 등록 절차 |
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4/30 (금) |
09:30~12:00 |
시노서울 최은하 차장 |
중국 의료기기 등록 판매 -수입(한국)의료기기 등록 절차 임상시험 -특수 의료기기 등록 인허가 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~15:30 |
중국 의료기기 등록 판매 -특수 의료기기 등록 인허가 -허가 문서 작성 및 접수 |
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15:30~18:30 |
의료기기 판매 후 감독 관리 -부작용 및 처리에 대한 감시 및 감독 관리 -제품 회수 감독 관리 -일상 감독 관리 |
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안내사항
2. 장 소 :성수동 덕산빌딩7층 조합강의실
3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품 품질 및 인허가 담당자,중국 마케팅 담당자 30여명 (선착순 마감)
4. 신청방법 : 홈페이지 신청 후 교육비 입금 / 홈페이지 접속 신청서 다운로드 작성 후 조합 FAX(02-467-1428)이메일(young@medinet.or.kr)로 송부
5.교육비입금 계좌번호 : 제일은행 440-10-012838 예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합
6.교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)
※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.
7. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(내선번호 310번),young@medinet.or.kr)
