1. 우리 조합은 2009년 지경부,노동부,교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 재직자를 위한 전문교육기관으로 선정되어 품질관리, 인증, 마케팅, 기술인력 등 대상으로 재직자 전문교육을 지속적으로 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 1차년도 사업의 일환으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 2007년 개정판 CE Technical File(MDD)작성에 관한 전문교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 해외 유명인증을 계획 중인 업체의 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육을 실시하고자 합니다.

3. 참가를 희망하는 업체에서는 홈페이지에서 회원가입 후 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
2007년 개정판 CE Technical File(MDD)실무교육	2010.5.6 ~5.7(2일간)	DNV인증원 곽태섭심사원	30명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

일자	시간	강사	교육내용	비고
5/3 (월)	09:00~09:30	식약청진단기기과(김형범)	등록
	09:30~11:00		허가제도의 이해 -의료기기 허가절차등 -의료기기 기술문서등 심사 -의료기기 품목 및 품목별 등급
	11:00~12:00	식약청치료기기과(최민용)	기술문서 실측치에 관한 자료 이해 -설측치에 대한 자료 요건 -실측치에 대한 자료 검토 항목
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:30	식약청치료기기과(허찬회)	기술문서 작성 절차 및 검토 사항 -기술문서 작성 절차, 항목별 유의사항
	14:30~16:00		전기․기계적 안전에 관한 공통규격이해 -각 항목별 허가시 필요한 기술적규격
	16:00~18:30	식약청치료기기과(황상연)	전자파 안전에 관한 공통기준규격 이해 -각 항목별 허가시 필요한 기술적규격
5/4 (화)	09:30~12:00	KTL	기술문서 전자파 시험
	12:00~13:00		중식
	13:00~15:30		기술문서 전기기계적 안전성 시험
	15:30~18:30		기술문서 성능시험

5. 신청방법 :인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수 하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상

수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(내선번호 310), young@medinet.or.kr)