1. 우리 조합은 2009년 지경부,노동부,교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 재직자를 위한 전문교육기관으로 선정되어 품질관리, 인증, 마케팅, 기술인력 등 대상으로 재직자 전문교육을 지속적으로 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 1차년도 사업의 일환으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 2007년 개정판 CE Technical File(MDD)작성에 관한 전문교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 해외 유명인증을 계획 중인 업체의 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육을 실시하고자 합니다.

3.참가를 희망하는 업체는 홈페이지에서 회원가입 후 신청하여 주시기 바랍니다. 

일자	시간	강사	교육내용	비고
6/7 (월)	09:00~09:30	DNV인증원 곽태섭심사원	등록
	09:30~10:30		CE 제도의 개요 이해
	10:30~12:00		MDD 요구사항
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		의료기기의 정의 및 등급분류
	16:00~17:30		Technical File(MDD) (기술정보 및 OBM)
	17:30~18:30		질의응답
6/8 (화)	09:30~12:00	DNV인증원 곽태섭심사원	Technical File(MDD) 작성 (기술요건, 설계기록, 적합성 선언문)
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		MDD 필수요구사항 해설(2007년 판)
	16:00~17:30		Technical File(MDD) 의 개정 및 유지관리
	17:30~18:30		질의응답 및 종료

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350,young@medinet.or.kr)

※ 장 소 : 조합 실습강의실(성동구 성수동 덕산빌딩7층)

※ 주차지원이 불가하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.