1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 현장실무지식이 풍부한 직원을 대상으로 사내강사양성훈련교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있도록 직원들을 교육, 훈련할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 & MDD 사내강사양성 훈련과정을 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010. 9. 17(금)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

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1. 교육과정 및 일정

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
ISO 13485 & MDD 사내강사 양성훈련과정	2010.9.29 ~10.1 (3일간)	GS스탠다드 김명교고문 신규철 팀장	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 무료

※ 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 조합 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

※ 장 소 : 성수동 의료기기조합 이론강의실(성수역2번출구 덕산빌딩 7층)

※ 주차장소가 협소하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

일자	시간	강사	교육내용	비고
9/29 (수)	09:00~09:30	GS스탠다드 김명교고문	등록 및 접수	이론
	09:30~11:30		ISO 13485의 원리 이해	이론
	11:30~12:30		중식
	12:30~18:30		ISO 13485 요건해설	이론
9/30 (수)	09:30~11:30	GS스탠다드 신규철팀장	ISO 13485 요건해설	이론
	11:30~12:00		품질경영메뉴얼 작성실습	실습
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:00		품질경영메뉴얼 작성실습	실습
	14:00~15:30		품질절차서 작성실습	실습
	15:30~17:30		내부감사실습	실습
	17:30~18:30		경영검토 보고서 작성실습	실습
10/1 (금)	09:30~10:30	GS스탠다드 김명교고문	설계 FILE작성실습	실습
	10:30~12:00		MDD 2007/47/EC 법규 해설	이론
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:30		MDD 2007/47/EC 법규 해설 Essential Requirement hecklist작성 실습	이론/실습
	14:30~18:30		의료기기 등급분류 실습 모의리콜 실습	실습

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수

하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기

바랍니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741),young@medinet.or.kr)