1. 우리 조합은 지경부, 노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(의료용품)작성 실무 2차교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010. 10. 28(목)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

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교육과정 및 일정

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
기술문서(의료용품)작성 실무2차교육	2010.11.1(월) ~ 2010.11.2(화)	정앤파트너스 정호년 대표 생활환경시험연구원 강규일 팀장	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

※ 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 교육센터 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

※ 장 소 : 조합 이론강의실(성동구 성수동 덕산빌딩7층)

※ 주차지원이 불가하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

※ 별 첨 : 1. 의료기기(의료용품)기술문서 교육 일정표 1부.

2. 교육참가신청서 1부. 끝.

1. 일 시 : 2010. 11. 1(월) ~ 2(화) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 :조합 이론강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품설계 및 품질관리 담당자 20명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
11/1 (월)	09:00~09:30	정앤파트너스 정호년 대표	등록
	09:30~10:30		○ 의료기기 안전관리 환경 - 의료기기 산업현황 - 의료기기 안전관리 관련기관	이론
	10:30~12:00		○ 의료기기법 개요 - 의료기기법령 개요 - 의료기기법과 안전관리 제도	이론
	12:00~13:00		중식
	13:00~15:00		○ 기술문서 작성절차 및 검토사항 - 기술문서 작성절차, 항목별 유의사항 - 기술문서 작성에 필요한 첨부자료	이론․실습
	15:00~17:00		○ 실측치와 인정규격 - 실측치 자료에 대한 가이드라인 - 인정규격 제도	이론
	17:00~18:30		○ 멸균 및 유효기간 - 멸균에 관한 자료 - 유효기간에 관한 자료	이론
11/2 (화)	09:30~11:30	생활환경시험 연구원 강규일팀장	○ 의료기기품목허가 절차 ○ 제조/수입 품목허가절차 ○ 인정규격제도	이론
	11:30~12:30		○ 기술문서 심사	이론․실습
	12:30~13:30		중식
	13:00~15:30		○ 의료기기란 - 생물학적 평가시 고려사항	이론
	15:30~17:00		○ 이화학 시험 - PH시험, 중금속시험, 증반잔류물 - EO가스잔류량시험 등	이론
	17:00~18:30		○ 생물학적 시험 - 급성독성 시험, 발열성 물질시험, 감작성시험, 피내반응 시험, 용혈성시험, 무균시험등	이론

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

5. 신청방법 : 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상

수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)

※수강일 기준 7일내에 취소시 환급 불가합니다.

※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료 후 인터넷상에서 수료증을

언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기

바랍니다.

※교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으로 7일전까지 통보하여 주시기 바랍니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741, young@medinet.or.kr)