1. 우리 조합은 지경부, 노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 전담기관은 한국산업인력공단, 주관기관으로 우리조합이 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010.11.4(목)까지 FAX(02-467-1428)또는 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 신청하여 주시기 바랍니다.

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교육과정 및 일정

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
의료기기 SFDA 인허가 교육	2010.11.8 ~ 2010.11.9	시노서울 최은하 차장	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

※ 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 교육센터 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

※ 장 소 : 조합 이론강의실

※ 주차장소가 협소하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

1. 일 시 : 2010.11. 8(월) ~ 9(화) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 : 조합 이론강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품 품질 및 인허가 담당자,

중국 마케팅 담당자 20여명 (선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
11/8 (월)	09:00~09:30	시노서울 최은하 차장	등록
	09:30~11:30		중국 의료기기 시장 현황 및 감독 관리
	11:30~12:30		중식
	12:30~15:30		중국의료기기 감독 관리 법률 시스템
	15:30~18:30		중국 의료기기 등록 판매 -수입 통관 및 판매 - 의료기기 감독 관리 유형 - 수입(한국)의료기기 등록 절차
11/9 (화)	09:30~12:00	시노서울 최은하 차장	중국 의료기기 등록 판매 -수입(한국)의료기기 등록 절차 임상시험 -특수 의료기기 등록 인허가
	12:00~13:00		중식
	13:00~15:30		중국 의료기기 등록 판매 -특수 의료기기 등록 인허가 -허가 문서 작성 및 접수
	15:30~18:30		의료기기 판매 후 감독 관리 -부작용 및 처리에 대한 감시 및 감독 관리 -제품 회수 감독 관리 -일상 감독 관리

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

5. 신청방법 : 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838 예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 :무료(조합원사 - 선입금(5만원/1인) 후 교육수료시(80%이상 수강시) 환급) 5만원/1인(비조합원사)

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을

언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기

바랍니다.

※교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으로 7일전까지 통보하여 주시기 바랍니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741, young@medinet.or.kr)