1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 (전담기관: 한국산업인력공단, 주관기관 : 우리조합) 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 의료기기 제조 및 수입시, 필요한 임상시험 수행을 위한 전반적인 이해를 돕는 과정으로 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 1차교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2010.11.25(목)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

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교육과정 및 일정

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
의료기기 임상시험을 위한 길라잡이	2010.11.29. ~ 2010.11.30	고려대학교 안형진 교수 고려대학교구로병원 의료기기임상시험센터 최혁 부센터장	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

※ 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 조합 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

※ 장 소 : 고대구로병원 연구동 1층 대강당

1. 일 시 : 2010. 11.29(월)~30(화) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 : 고대 구로 병원 연구동 1층 대강당

3. 참석인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
11/29 (월)	09:00~09:30	고려대학교 구로병원 의료기기 임상시험센터 최혁 부 센터장	등록
	09:30~12:30		전임상을 위한 신뢰성 및 예비성능평가 -신뢰성 정의 및 중요성 평가 측도 및 분포 -수명 데이터 분석 -의료기기 관리제도 및 기술발전 -의료기기 위해요인, 안전성 검토 항목
	12:30~13:30		중 식
	13:30~16:30		임상시험 관리규정 - 임상시험 계획서 작성, 안전성 보고 -IRB이해, 피험자 동의서 이해
	16:30~18:30		임상시험 이해도 테스트 -품목군 찾기 실습 - 의료기기 등급 찾기 실습 -기술문서 및 연구계획서 작성
11/30 (화)	09:30~12:30	고려대학교 안형진 교수 의과대학 의학과 (의학통계실)	임상시험 설계 방법 -임상시험 설계의 종류 -다기관 임상시험 ,연구대상자 수의 산출
	12:30~13:30		중 식
	13:30~15:30		임상시험 자료의 분석 -통계적 가설의 이해 -분석군의 종류, 결측 자료의 처리 -흔히 사용되는 통계분석법 이해
	15:30~16:30		의료기기 임상시험의 특성 -비무작위 배정 시험 자료 분석 -단일군 자료 분석 -짝지은 임상시험 설계
	16:30~18:30		임상시험 설계 및 통계분석법 실습 -표본수 계산 및 계획서 작성 -평가방법 및 해석방법의 예제 작성 -분석군의 분류

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수

하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 : 조합원사 : 무료(5만원/1인) 선입금은 교육수료시 환급(80%이상 수강)

비조합원사 : 5만원/1인

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※ 교육기간중 주차지원이 불가하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기

바랍니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741),young@medinet.or.kr)