1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 (전담기관: 한국산업인력공단, 주관기관 : 우리조합) 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 해외 인증을 계획 중인 업체의 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 실무능력배양을 위해 다음과 같이 실시합니다.

3.참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2010. 11. 25(목)까지 FAX(02-467-1428) 및 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
CE Technical File(MDD)실무교육	2010.11.29 ~30 (2일간)	SGS 오승한 선임강사	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

- 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 조합 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

일자	시간	강사	교육내용	비고
11/29 (월)	09:00~09:30	SGS 오승한 선임강사	등록
	09:30~10:30		○ CE 제도의 개요 이해	이론
	10:30~12:00		○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항	이론
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류	이론
	16:00~17:30		- OBM의 기술문서	이론
	17:30~18:30		질의응답
11/30 (화)	09:30~12:00	SGS 오승한 선임강사	○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문	이론․실습
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File)	이론․실습
	16:00~17:30		○ 기술문서의 가용성 ○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항	이론․실습

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수

하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 : 조합원사 : 무료(5만원/1인) 선입금은 교육수료시 환급(80%이상 수강)

비조합원사 : 5만원/1인

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기

바랍니다.

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(070-8892-3741),young@medinet.or.kr)