1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 (전담기관: 한국산업인력공단, 주관기관 : 우리조합) 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 현장실무지식이 풍부한 직원을 대상으로 사내강사양성훈련교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있도록 직원들을 교육, 훈련할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 & MDD 사내강사양성 훈련과정을 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2011.1. 20(목)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
ISO 13485 & MDD 사내강사 양성훈련과정	2011.2.15 ~2.17(3일간)	GS스탠다드 김명교고문 신규철 팀장	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 무료

- 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 교육센터 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

- 장 소 : 조합 이론강의실(성동구 성수동 덕산빌딩7층)

- 주차지원이 불가하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

1. 일 시 : 2011. 2.15(화)~ 2.7(목) 09:30 ~ 18:30 (3일간)

2. 장 소 : 성수동 덕산빌딩 7층 조합강의실 (T.070-8892-3741)

3. 참석인원 : 3년차 이상 의료기기 업체 종사자 또는 사내강사로서의 역량을 갖춘자

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
2/15 (화)	09:00~09:30	GS스탠다드 김명교고문	등록 및 접수
	09:30~11:30		ISO 13485의 원리 이해
	11:30~12:30		중식
	12:30~18:30		ISO 13485 요건해설
2/16 (수)	09:30~11:30	GS스탠다드 신규철팀장	ISO 13485 요건해설
	11:30~12:00		품질경영메뉴얼 작성실습
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:00		품질경영메뉴얼 작성실습
	14:00~15:30		품질절차서 작성실습
	15:30~17:30		내부감사실습
	17:30~18:30		경영검토 보고서 작성실습
2/17 (목)	09:30~10:30	GS스탠다드 김명교고문	설계 FILE작성실습
	10:30~12:00		MDD 2007/47/EC 법규 해설
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:30		MDD 2007/47/EC 법규 해설 Essential Requirement hecklist작성 실습
	14:30~18:30		의료기기 등급분류 실습 모의리콜 실습

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수

하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 : 무료(5만원/1인) 선입금은 교육수료 시 환급(80%이상 수강)

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※7일전까지 교육비가 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여

주시기 바랍니다.

※교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으

로 7일전까지 통보하여 주시기 바랍니다.

※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료후 인터넷상에서 수료증을

언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍

니다.(인근 주차장 주차시 주차비 교육생 부담)

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 이효영 담당(02-467-0350(직통번호: 070-8892-3741,

young@medinet.or.kr)