1. 우리 조합은 지경부, 고용노동부, 교육과학기술부 공동으로 의료기기산업의 인적자원개발협의체로 선정되어 (전담기관: 한국산업인력공단, 주관기관 : 우리조합) 재직자를 위한 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 서울대학교 치과병원과 공도으로 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(치과재료)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

3. 교육참가를 희망하는 업체에서는 교육신청서를 2011. 2. 8(화)까지 FAX(02-467-1428)나 홈페이지(www.medihrd.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정 및 일정

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
기술문서(치과재료) 작성 실무교육	2011.2.15(화) ~ 2011.2.16(수)	정앤파트너스 정호년 대표 서울대학교 치과병원	20명 (입금 선착순 마감)	회원사: 무료 비회원사 : 5만원

- 이후 교육일정 및 교육 상세 내용은 조합 홈페이지(www.medihrd.or.kr) 참조

- 교육 참여 인원이 일정 인원 미만시 교육 일정이 취소될 수 있음을 알려드립니다.

- 주차지원이 불가하오니 대중교통을 이용하여주시기 바랍니다.

1. 일 시 : 2011. 2. 15(화) ~ 16(수) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 : 서울대학교 치과병원 8층 세미나실 (혜화역 3번출구)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 인허가 및 품질관리 담당자 20명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
2/15 (화)	09:00~09:30	정앤파트너스 정호년 대표	등록
	09:30~10:30		○ 의료기기 허가에 관한 일반사항 - 의료기기 허가 관련 법령 및 고시 이해 - 의료기기 품목허가를 위한 절차 및 요건 - 기술문서 심사 및 변경 절차에 대한 이해
	10:30~12:30		○ 치과재료 기술문서의 작성 - 치과재료의 종류에 따른 품목분류 - 기술문서 각 항의 요건과 작성법 - 치과재료별 성능평가에 요구되는 시험 - 치과재료의 안전성평가에 요구되는 시험
	12:30~13:30		중식
	13:30~16:30		○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 사용목적, 물리․화학적특성에 관한 자료의 요건 - 성능,생물학적 안전성에 관한 자료의 요건
	16:00~18:30		○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 실측치 자료의 인정 요건 - 멸균, 포장 및 유효기간에 대한 자료의 요건
2/16 (수)	09:30~11:30	서울대학교 치과병원	○ 치과재료의 시험검사에 대한 일반사항 - 시험검사의 목적, 절차, 시험검체의 준비
	11:30~12:30		○ 치과재료의 시험검사 - 성능에 관한 시험의 종류와 평가방법
	12:30~13:30		중식
	13:30~15:30		○ 치과재료의 시험검사 - 물리․화학적 시험의 종류와 평가방법 (피로도시험,원소분석시험,시차주사열량분석계)	실습
	15:30~18:30		○ 치과재료의 시험검사 - 생물학적 안전성 시험의 종류와 평가방법 (극성독성시험,투여경로)	실습

5. 신청방법 : 인터넷 홈페이지 http://www.medihrd.or.kr에서 회원가입 후 온라인 접수

하신 후, 교육비를 입금하여 주시기 바랍니다.

인터넷 접수가 어려우 신 분은 교육비를 입금하시고 입금영수증과 환급받으실 통장사본을 함께 FAX나 e-mail로 보내주시기 바랍니다.

계좌번호 : 제일은행 440-10-012838

예 금 주 : 한국의료기기공업협동조합

교 육 비 : 조합원사 : 무료(5만원/1인) 선입금은 교육수료 시 환급(80%이상 수강)

비조합원사 : 5만원/1인

※수강일기준 7일내에 취소시 환급불가합니다.

※7일전까지 교육비가 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여 주시기 바랍니다.

※교육신청후 3회이상 불참 및 미수료시 교육참여가 제한 될 수 있으니 불참시 꼭 조합으로 7일전까지 통보하여 주시기 바랍니다.

※홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 교육수료 후 인터넷상에서 수료증을 언제든 다시 발급받으실 수 있습니다.

※ 교육기간중 주차가 불가능하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.(인근 주차장 주차시 주차비 교육생 부담)

6. 문의사항 : 조합 교육개발팀 김성아 담당(02-467-0350(직통번호: 070-8892-3741,

mas86@medinet.or.kr)