교육안내
CE Technical File(MDD)실무 1차교육
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2011-08-17 ~ 2011-08-18
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : 20여명(선착순 마감)
- 교 육 비 : 협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 13만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
- 다 음 -
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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CE Technical File(MDD)실무 1차교육 |
2011.8.17.(수) ~ 2011.8.18.(목) |
SGS 오승한 선임강사 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(회원사) : 3만원 |
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협약기업(비회원사) : 5만원 | ||||
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비협약기업 : 13만원 | ||||
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(※교육비는 환급되지 않으며 개인입금은 불가합니다.) |
(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지
(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
CE Technical File (MDD)실무 1차교육 일정 안내
1. 일 시 : 2011.8.17(수)~ 18(목) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 : 성수동 한국의료기기공업협동조합 이론강의실
3. 참석인원 : CE 인증 담당자 20여명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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8/17 (수) |
09:00~09:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
등록 |
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09:30~10:30 |
○ CE 제도의 개요 이해 | |||
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10:30~12:00 |
○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항 | |||
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12:00~13:00 |
중식 | |||
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13:00~16:00 |
- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류 | |||
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16:00~17:30 |
- OBM의 기술문서 | |||
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17:30~18:30 |
질의응답 | |||
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8/18 (목) |
09:30~12:00 |
SGS 오승한 선임강사 |
○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문 |
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12:00~13:00 |
중식 | |||
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13:00~16:00 |
○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File) | |||
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16:00~17:30 |
○ 기술문서의 가용성 ○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
‣ 교육비입금계좌번호 : 제일은행 178-20-434640 (예금주 : 한국의료기기공업협동조합)
(수강일 기준 5일내에 취소 시 환급불가하며, 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여 주시기 바랍니다.)
‣ 교육신청 후 3회 이상 불참 및 미수료시 (수료기준 : 교육의 80%이상 참석) 교육 참여가 제한 될 수 있습니다.
‣ 교육수료 후 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)을 통해 신청하시면 인터넷상에서 수료증을 재발급 받으실 수 있습니다.
※문의사항 : 조합 교육개발팀 김성아 담당(직통번호: 070-8892-3741, sungah@medinet.or.kr)
