Ⅰ. 과정개요

과 정 명	의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무 교육
교육기간	2015.03.17.(화) - 03.18(수), 14시간
교육대상	의료기기 제조업체 담당자			교육인원	20여명
강 사	㈜엠디랩 강범선 실장 한국산업기술시험원 설순권 책임연구원 / 윤주신 연구원
수료조건	80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.)
교육비	협약기업	조합회원사	3만원		▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. (부가세는 없으며 카드결제가 되지 않습니다.)
		조합비회원사	5만원
	비협약기업	조합회원사	10만원
		조합비회원사	15만원

◉ 협약여부 확인방법 : 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 – 공지사항 - 협약기업리스트

◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)

※ 입금자명 : 회사명( 참여과정명 또는 참석자성명 )으로 입금 부탁드립니다.

( 비용은 교육 시작 3일전까지 해주시면 되며, 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다.

사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )

◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다.

◉ 문 의 : 교육문의 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / E-Mail : edu@medinet.or.kr

계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)

Ⅱ . 일정표

일자	시간	강사	교육내용
1일차	09:30～11:30	㈜엠디랩 강범선 실장	○ 허가제도의 이해 - 허가절차 및 기술문서 등 심사 - 의료기기 품목 및 품목별 등급
	11:30～12:30		○ 기술문서 실측치에 관한 자료 - 실측치 자료요건 - 실측치 자료검토항목
	12:30～13:30		중 식
	13:30～15:30		○ 기술문서 작성방법 - 작성방법, 항목별 유의사항
	15:30～16:30		○ 기술문서 심사기관 - 위탁심사기관 제도 및 현황
	16:30～17:30		○ 전기․기계적 안전에 관한 공통기준규격 이해
2일차	09:30～12:30	한국산업기술시험원 설순권 책임연구원	○ 기술문서 전자파 시험 - 전자파안전에 관한 공통기준규격 - 기술문서 기재사항 - 전자파장해, 전자파내성 시험
	12:30～13:30	한국산업기술시험원 윤주신 연구원	중 식
	13:30～17:30		○ 기술문서 성능시험 - 품목별 성능시험항목, 시험기준, 시험방법