교육안내
의료기기 GMP 위험분석
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2015-03-24 ~ 2015-03-25
- 교육자격 : 위험관리 담당자 및 개발 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 내용참조
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다
의료기기 ISO 14971을 이해하고 실제 위험분석을 하는 기법 및 분석요약 문서를 작성하여, 설계와 연계하는 방법을 업무에 적용 할 수 있도록 하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
참가를 희망하는 업체에서는 회원가입 후 온라인 접수하시거나 회원서비스게시판 공지사항에서 교육신청서를 다운받아 E-mail(edu@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 GMP 위험분석
2. 교육기간 : 2015. 03. 24 ~ 2015. 03. 25. (14시간)
3. 강 사 : 메디스트 김태호 대표
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (성수역 2번 출구)
교육일정표
Ⅰ. 과정개요
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과 정 명 |
의료기기 GMP 위험분석 | |||||
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교육기간 |
2015.03.24.(화) - 03.25.(수), 14시간 | |||||
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교육대상 |
위험관리 담당자 및 개발 담당자 |
교육인원 |
20여명 | |||
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강 사 |
메디스트 김태호 대표 | |||||
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수료조건 |
80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.) | |||||
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교육비 |
협약기업 |
조합회원사 |
3만원 |
▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. (부가세는 없으며 카드결제가 되지 않습니다.) | ||
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조합비회원사 |
5만원 | |||||
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비협약기업 |
조합회원사 |
10만원 | ||||
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조합비회원사 |
15만원 | |||||
◉ 협약여부 확인방법 : 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 – 공지사항 - 협약기업리스트
◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)
※ 입금자명 : 회사명( 참여과정명 또는 참석자성명 )으로 입금 부탁드립니다.
( 비용은 교육 시작 3일전까지 해주시면 되며, 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다.
사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )
◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다 .
◉ 문 의 : 교육문의 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / E-Mail : edu@medinet.or.kr
계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)
Ⅱ . 일정표
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일자 |
시간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30～11:30 |
○ ISO14971 요구사항에 대한 이해 - 전체 요구사항에 대한 심화 이해 |
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11:30～12:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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12:30～13:30 |
중 식 | |
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13:30～17:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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2일차 |
09:30~10:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 |
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10:30~12:30 |
○ IEC60601-1에서의 위험관리 - 요구사항에 맞춘 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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12:30～13:30 |
중 식 | |
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13:30~17:30 |
○ 위험관리 요약문서 작성 - 제품 특성에 따른 위험통제 수단 도출 - 위험관리 요약문서 작성 |
