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전자의료기기 자가시험규격(안전성시험) 실무

  • 과정분류 :  초급
  • 교육일정 :  2015-03-26 ~ 2015-03-27
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 교 육 비 :  내용참조
  • 이론/실습비율 :  
리스트 온라인 신청

교육개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다

 

전자의료기기를 개발하는데 있어 국제 규격과 의료기기법에서 요구하는 기본안전 요구사항을 이해하고 이에 맞추어 시험검사를 진행할 수 있는 능력을 배양하고자 전자의료기기 자가 시험규격(안전성시험) 실무 교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.

 

참가를 희망하는 업체에서는 회원가입 후 온라인 접수하시거나  회원서비스게시판 공지사항에서 교육신청서를 다운받아 E-mail(edu@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.

 

-다 음 -

 

1. 과 정 명 : 전자의료기기 자가시험규격(안전성시험) 실무

2. 교육기간 : 2015. 03. 26. ~ 2015. 03. 27. (14시간)

3. 강 사 : ㈜케이비더블유 김동율 대표 / 백성훈 이사

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (성수역 2번 출구)

교육일정표

Ⅰ. 과정개요

과 정 명

전자의료기기 자가시험규격(안전성시험)

교육기간

2015.03.26.(목) - 03.27.(금), 14시간

교육대상

위험관리 담당자 및 개발 담당자

교육인원

20여명

강 사

㈜케이비더블유 김동율 대표 / 백성훈 이사

수료조건

80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.)

교육비

협약기업

조합회원사

      3만원

▶고용보험 미가입자는

협약대상이 되지 않습니다.

(부가세는 없으며

카드결제가 되지 않습니다.)

조합비회원사

       5만원

비협약기업

조합회원사

     10만원

조합비회원사

    15만원

 

◉ 협약여부 확인방법 : 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 – 공지사항 - 협약기업리스트

 

◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)

※ 입금자명 : 회사명( 참여과정명 또는 참석자성명 )으로 입금 부탁드립니다.

 

( 비용은 교육 시작 3일전까지 해주시면 되며, 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다.

사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )

 

◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다 .

 

◉ 문 의 : 교육문의 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / E-Mail : edu@medinet.or.kr

계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)

 

Ⅱ . 일정표

일자

시간

강사

교육내용

1일차

 

09:30~10:30

케이비더블유

김동율 대표

의료기기 규격현황

10:30~12:30

전기적 안전

- 전압 및 또는 에너지의 제한

- 외장 및 보호 커버

12:30~13:30

 

중식

14:30~15:30

케이비더블유

백성훈 이사

전기적 안전

- 전기적 분리, 보호접지

- 누설전류, 내전압, 절연거리

15:30~17:30

기계적 안전

- 기계적 강도, 가동부

- 사용시의 안정성, 현수질량

2일차

09:30~10:30

케이비더블유

김동율 대표

표시사항 및 부속문서

10:30~11:30

절연거리 실습

- 절연다이어그램, 절연거리 작성

11:30~12:30

전기안전 시험항목 실습

- 내전압 시험

12:30~13:30

중식

13:30~14:30

- EMC 시험 방법과 대책기술

14:30~15:30

- FDA EMC 요구 사항

15:30~16:30

- 무선기기 인증절차의 개요

16:30~17:30

- 의료기기에 무선기능이 추가 될 때의

인증에 있어 고려해야 할 사항과 절차

 

안내사항