*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다

참가를 희망하는 업체에서는 회원가입 후 온라인 접수하시거나  회원서비스게시판 공지사항에서 교육신청서를 다운받아 E-mail(edu@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.

Ⅰ. 과정개요

과 정 명	의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk management 작성실무
교육기간	2015.04.07.(화) - 04.08.(수), 14시간
교육대상	의료기기 제조업체 담당자			교육인원		20여명
강 사	KBW 김동율 대표
수료조건	80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.)
교육비	협약기업	조합회원사	3만원		▸고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. (부가세는 없으며 카드결제가 되지 않습니다.)
		조합비회원사	5만원
	비협약기업	조합회원사	10만원
		조합비회원사	15만원

◉ 협약여부 확인방법 : 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 – 공지사항 - 협약기업리스트

◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)

※ 입금자명 : 회사명( 참여과정명 또는 참석자성명 )으로 입금 부탁드립니다.

( 비용은 교육 시작 3일전까지 해주시면 되며, 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다.

사업자 등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )

◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다 .

◉ 문 의 : 교육문의 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / E-Mail : edu@medinet.or.kr

            계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)

Ⅱ . 일정표

일자	시간	교육내용
1일차	9:30~10:30	▸ IEC60601-1 3판의 위험관리 요구사항 -의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 위험성 관리 과정 -필수 성능, 예상사용 수명 -의료용 전기 기기와 의료용 전기 시스템에 대한 안전성 등
	10:30~12:00	▸ 시험 선정 기준 : 형식시험, 형식시험 외 기타 조건 등 ▸ 마킹 요구 사항 : 식별, 표시와 문서의 가용성 등
	12:00~13:00	중 식
	13:00~15:00	▸ 감전 방지를 위한 기본 원칙 : -외부 직류 전원 접속, 장착부의 등급 등 ▸ 이동식 부품에 대한 위해 -위해와 관련 표면, 모서리, 가장자리 등 ▸ 기계적 보호 장치가 없는 시스템
	15:00~16:00	▸ 진단 혹은 치료용 X선 방사 목적으로 의도된 의료 기기 -알파, 베타, 감마, 중성자선 및 기타 입자 방사등 ▸ 의료용 전기기기의 과열 : 산소 과잉 환경에서 화재 위험 등
	16:00~17:30	▸ 제어기 및 계측기의 정확도 ▸ 액체의 누설 ▸ 프로그램 가능한 전기 의료 시스템
2일차	09:30~12:30	▸ 의료 기기의 구조 ▸ 의료용 전기 시스템에 대한 일반 요건 ▸ 의료 기기 및 시스템의 전자기적 적합성 ▸ 의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 분석
	12:30~13:30	중 식
	13:30~14:30	▸ 의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 표 작성
	14:30~16:30	▸ IEC60601-1-6 사용 적합성 평가 -사용상의 적합성 찾기 실습
	16:30~17:30	▸ 소프트웨어(IEC60601-1 14절) -소프트웨어 분석, 소프트웨어 평가