의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄

의료기기 ISO13485&MDD 실무

리스트 온라인 신청

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있습니다.

회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 & MDD 실무과정을 실시하고자 합니다.

참가를 희망하는 업체에서는 회원가입 후 온라인 접수하시거나 회원서비스게시판 공지사항에서 교육신청서를 다운받아 다운받아 E-mail(edu@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 과 정 명 : 의료기기 ISO13485&MDD 실무

2. 교육기간 : 2015. 04. 21 ~ 2015. 04. 23. (24시간)

3. 강 사 : 지에스스탠다드 김명교 고문 / 신규철 실장

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (성수역 2번 출구)

과 정 명	의료기기 ISO13485&MDD 실무
교육기간	2015.04.21.(화) - 04.23(목), 24시간
교육대상	의료기기 제조업체 담당자			교육인원		20여명
강 사	지에스스탠다드 김명교 고문 / 신규철 실장
수료조건	80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.)
교육비	협약기업	조합회원사	3만원		▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. (부가세는 없으며 카드결제가 되지 않습니다.)
		조합비회원사	5만원
	비협약기업	조합회원사	10만원
		조합비회원사	15만원

◉ 협약여부 확인방법 : 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 – 공지사항 - 협약기업리스트

* 조합원사여부 확인(조합회원사는 조합에 회비를 납부하는 기업으로 협약과 별개입니다.)

◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)

교육시작 3일전까지 입금해주시면 됩니다.

( 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다. 사업자 등록증 발송 부탁드립니다.

기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )

◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다.

◉ 문 의 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / 계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)

Ⅱ . 일정표

일자	시간	강사	교육내용
1일차	09:30~11:30	GS스탠다드 김명교고문	ISO 13485의 원리 이해
	11:30~12:30		중식
	12:30~18:30		ISO 13485 요건해설
2일차	09:30~11:30	GS스탠다드 신규철실장	ISO 13485 요건해설
	11:30~12:00		품질경영메뉴얼 작성실습
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:00		품질경영메뉴얼 작성실습
	14:00~15:30		품질절차서 작성실습
	15:30~17:30		내부감사실습
	17:30~18:30		경영검토 보고서 작성실습
3일차	09:30~10:30	GS스탠다드 김명교고문	설계 FILE작성실습
	10:30~12:00		MDD 2007/47/EC 법규 해설
	12:00~13:00		중식
	13:00~14:30		MDD 2007/47/EC 법규 해설 Essential Requirement hecklist작성 실습
	14:30~18:30		의료기기 등급분류 실습 모의리콜 실습