교육안내
의료기기 품질관리 담당자 실무
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2015-06-11 ~ 2015-06-12
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 내용참조
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 수강하실 수 있도록 변경되었습니다.
의료기기 제조 프로세스(Process)에서 RA, QA품질관리 업무수행을 위한 기초지식과 검사기준, 샘플링 기법, 공정능력, 데이터 분석방법 등을 익히고 이를 통해 제품의 품질을 높일 수 있는 업무능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
참가를 희망하는 업체에서는 참가를 희망하는 업체에서는 회원가입 후 온라인 접수하시거나 회원서비스게시판 공지사항에서 교육신청서를 다운받아 E-mail(edu@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.
다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 품질관리 담당자 실무
2. 교육기간 : 2015. 06. 11 ~ 2015. 06. 12. (16시간)
3. 강 사 : DNV 정인성 위원
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (성수역 2번 출구)
교육일정표
Ⅰ. 과정개요
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과 정 명 |
의료기기 품질관리 담당자 실무 | |||||
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교육기간 |
2015.06.11.(목) - 06.12.(금), 16시간 | |||||
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교육대상 |
의료기기 제조업체 담당자 |
교육인원 |
20여명 | |||
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강 사 |
DNV 정인성 위원 | |||||
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수료조건 |
80%이상 수강 (미수료시 비용지원이 되지 않아 비협약 비용이 청구됩니다.) | |||||
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교육비 |
협약기업 |
조합회원사 |
3만원 |
▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. (부가세는 없으며 카드결제가 되지 않습니다.) | ||
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조합비회원사 |
5만원 | |||||
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비협약기업 |
조합회원사 |
10만원 | ||||
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조합비회원사 |
15만원 | |||||
* 협약기업 여부 확인 : www.medihrd.or.kr ( 회원서비스 - 공지사항 - '2015년 협약기업 리스트' )
- 리스트에 없으면 비협약입니다.
* 조합원사여부 확인
(조합회원사는 조합에 회비를 납부하는 기업으로 협약과 별개입니다.)
http://www.medinet.or.kr/002_INTRODUCTION/introduction01List.aspx
◉ 교육비 입금계좌번호 : 농협 301-0161-5217-61 (한국의료기기공업협동조합)
교육시작 3일전까지 입금해주시면 됩니다.
( 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다. 사업자 등록증 발송 부탁드립니다.
기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )
◉ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 메일, 전화로 연락 부탁드립니다.
◉ 문 의 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3)) / 계산서발행 (070-8892-3727, 운영지원팀)
Ⅱ . 일정표
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일 자 |
시 간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~11:30 |
◦ 품질관리의 개념 - 품질관리란? - 품질관리와 품질경영 |
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11:30~12:30 |
◦ 검사기순서 작성 방법 - 입고검사기준서 작성 | |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~14:00 |
- 공정검사기준서 작성 | |
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14:00~15:00 |
◦ 검사기순서 작성 방법 - 완제품검사기준서 작성 - 출하검사기준서 작성 - 신뢰성검사기준서 작성 | |
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15:00~17:00 |
◦ 시험 및 검사 기초 - 입고검사/공정검사/완제품검사 - 신뢰성시험/출하검사 | |
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17:00~18:30 |
◦ 공정유효성 확인 기초 - 멸균/세척/포장 밸리데이션 | |
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2일차 |
09:30~12:30 |
◦ 공정유효성 확인 기초 - 유효기간 설정 - 소프트웨어 밸리데이션 |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~14:00 |
- 특별공정 밸리데이션 | |
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14:00~15:00 |
◦ 계측기 관리 - 교정검사 계획서 작성 - 사내교정검사 사례연구 - 계측기 이력관리 | |
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15:00~17:00 |
◦ 검사기준서 작성 및 사례연구 - 수입검사기준서 - 최종검사기준서 | |
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17:00~18:30 |
◦ 시험검사 사례연구 - 계수조정형샘플링검사 방식 실습 - 수입검사 사례연구 - 최종검사 사례연구 |
