교육안내
의료기기 GMP 위험분석(IEC3판) 실무(17년2차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2017-12-27 ~ 2017-12-28
- 교육자격 : 사내 위험관리 담당자 및 개발 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.
의료기기 ISO 14971(2012년판), IEC60601-1(3rd)을 이해하고 실제 위험분석을 하는 기법 및 분석요약 문서를 작성하여, 설계와 연계하는 방법을 업무에 적용 할 수 있도록 하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
- 다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 GMP 위험분석(IEC3판) 실무(전자의료기기)
2. 교육기간 : 2017. 12. 27. ~ 2017. 12. 28. (14시간)
3. 강 사 : KBW 김동율 대표
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.
- 교육홈페이지 : http://www.medihrd.or.kr/
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=6287&page=&code=notice
교육일정표
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일자 |
시간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30～11:30 |
○ ISO14971 요구사항에 대한 이해 - 전체 요구사항에 대한 심화 이해 |
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11:30～12:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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12:30～13:30 |
중 식 | |
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13:30～17:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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2일차 |
09:30~10:30 |
○ ISO14971 부속서 C활용기법 - 부속서 C에 따른 제품의 안전관련 특성 도출 |
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10:30~12:30 |
○ IEC60601-1에서의 위험관리 - 요구사항에 맞춘 제품의 안전관련 특성 도출 | |
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12:30～13:30 |
중 식 | |
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13:30~17:30 |
○ 위험관리 요약문서 작성 - 제품 특성에 따른 위험통제 수단 도출 - 위험관리 요약문서 작성 |
안내사항
▸ 교육장소
▸교육기간 중 주차가 불가합니다.
▸ 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
-중구공영주차장위치안내
홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
위치안내
* 훈련프로그램의 개요
ISO 14971을 이해하고 실제 위험분석을 하는 기법 및 분석요약 문서를 작성하고 설계와 연계하는 방법을 이해하는 과정
* 훈련목표
- ISO 14971의 요구사항을 실제 업무에 적용할 수 있다.
- ISO 14971의 요구사항에 따라 실제 회사의 제품이 가지는 위험요인을 분석할 수 있다.
- 위험요인 분석을 설계에 반영할 수 있다.
