교육안내
의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무(18년2차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2018-09-11 ~ 2018-09-12
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무
2. 교육기간 : 2018. 9. 11 ~ 2018. 9. 12.
- 세부시간 : 09:30~17:30 (*14시간)
3. 강 사 : 한국건설생활환경 시험연구원 유성민 선임, 천연욱 선임 / 홍수연 선임
건강보험심사평가원
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장(신당역 3번 출구)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.
- 교육홈페이지 : http://www.medihrd.or.kr/
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/board/notice.php?ptype=view&idx=6287&page=&code=notice
교육일정표
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일 자 |
시 간 |
강 사 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~10:30 |
한국건설생활 환경시험연구원 유성민 선임 |
○ 의료기기 산업현황 |
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10:30~11:30 |
○ 의료기기법령의 이해 1 |
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11:30~12:30 |
중식 |
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12:30~13:30 |
○ 의료기기법령의 이해 2 |
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13:30~14:30 |
한국건설생활 환경시험연구원 천연욱 선임
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○ 의료기기(용품) 시험방법 |
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14:30~15:30 |
○ 생물학적 시험의 이해 |
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15:30~16:30 |
○ 멸균 및 유효기간 산정 - 각 국가별 유효기간 설정과 안전성 평가 - 가속노화 시험방법 소개 |
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16:30~17:30 |
○ 공정밸리데이션 - 멸균밸리데이션, 포장밸리데이션 - 세척확인시험, 클린룸청정도시험 |
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2일차 |
09:30~10:30 |
한국건설생활 환경시험연구원 홍수연 과장 |
○ 기술문서 등 심사 규정 - 심사대상 및 기준 - 심사자료의 종류 및 범위 |
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10:30~11:30 |
○ 기술문서 작성방법 - 기술문서 작성예시 및 유의사항 - 기술문서심사 시 첨부자료 및 요건 |
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11:30~12:30 |
중식 |
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12:30~14:30 |
○ 기술문서심사 첨부자료요건 |
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14:30~15:30 |
○ 기술문서 작성 실무 |
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15:30~17:30 |
건강보험 심사평가원 |
○ 치료재료 급여 결정과정소개 - 제출서류 및 고시 |
안내사항
* 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하오며 “지원센터 >교육취소 게시판” 에 신청부탁 드립니다.
위치안내
▸ 교육장소
▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
