일자

시간

교육내용

1일차

09:30~11:30

     ◦ 설계 및 개발 절차 제, 개정(검토 및 보완)

     - 설계 및 개발 Process

      규격 요구사항 확인

     - 설계 및 개발 절차 제정 및 개정 방법(실무 절차 수립 방법)

11:30~12:30

점심시간

12:30~13:30

  * 설계 및 개발 절차 및 실무 용어 정의

  * 설계 및 개발 문서(출력물)의 구분 및 이력관리

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례 연구

14:30~15:30

   * 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례

15:30~16:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 및 제품 Spec.(제품규격서)의 구성요소 및 작성 방법

    -. 검토 및 감사(Audit) 실습

16:30-17:30

   * 설계 및 개발 기획

    -. 개발 계획서 구성요소 작성 실습/ 사례연구

2일차

09:30~12:30

  * 설계 및 개발 Process의 입력, 출력, 검토, 검증, 유효성확인의 구분방법

  * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

12:30~13:30

중식

13:30~14:30

   * 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation)

    -. 기준설정 및 Report 작성 실습

14:30~15:30

   * 설계 변경(Design Change)

    -. 설계 변경의 이력관리 방법

    -. 변경 사항의 추적성(Traceability)관리

    -. 승인원 구성 및 관리 방법

15:30~16:30

    * 양산이관 문서 및 기록 작성 실습

    * 설계 변경 사례 실습(요청 및 통보서 작성 실습)

    * 설계 및 개발 이력 관리방법

16:30-17:30

    질문 및 토의