±³À°¾È³»

ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹« (18³â2Â÷)

  • °úÁ¤ºÐ·ù :  ÃʱÞ
  • ±³À°ÀÏÁ¤ :  2018-12-04 ~ 2018-12-05
  • ±³À°ÀÚ°Ý :  ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ü ´ã´çÀÚ
  • ¸ðÁýÀοø :  20¿©¸í
  • ±³ À° ºñ :  Çù¾à±â¾÷¿¡ ÇÑÇؼ­ ¹«·á (ºñÇù¾à±â¾÷ ¼ö°­ºÒ°¡)
  • ÀÌ·Ð/½Ç½ÀºñÀ² :  

±³À°°³¿ä

*Á¶ÇÕ¿¡¼­ ÁøÇàµÇ´Â ±³À°Àº Á¶ÇÕ°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÑ Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ±³À°À¸·Î Çù¾à±â¾÷¸¸ ±³À° ¼ö°­ÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. 

 

 

CE(MDD) ÀÎÁõÀ» À§ÇØ °úÁ¤À» ÀÌÇØÇÏ°í, CE Technical File ÀÛ¼ºÀÇ ÁÖ¿ä ¹®¼­ÀÎ S/W Validation Report, Risk Management Report, Usability Engineering report ¹× Clinical Evaluation Report¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú¹®¼­¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ´Â Á÷¹«ÀÇ ´É·Â¹è¾çÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.

 

    

                                                                                               - ´Ù À½ -

 

 

 1. °ú Á¤ ¸í : ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹«   

 2. ±³À°±â°£ : 2018. 12. 04 ~ 2018. 12. 05. (14½Ã°£)

3. °­ »ç : RAMS ¿ÀÇöÁÖ ´ëÇ¥ 

 4. ±³À°Àοø : 20¿©¸í

 5. ¼ö¾÷¹æ½Ä : ÀÌ·Ð 60%, ½Ç½À 40%·Î ±¸¼º

 6. ±³À°Àå¼Ò : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ °­ÀÇÀå (2È£¼± ½Å´ç¿ª 3¹ø Ãⱸ)  

 7. ±³ À° ºñ : Çù¾à±â¾÷¿¡ ÇÑÇؼ­ ¹«·á (ºñÇù¾à±â¾÷ ¼ö°­ºÒ°¡)

    - ¹«´ÜºÒÂü½Ã ´ÙÀ½±³À°Âü¿©¿¡ Á¦ÇÑÀ» µÓ´Ï´Ù. 

   - Çù¾à±â¾÷È®ÀÎ : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php  

    (¸®½ºÆ®¿¡ ȸ»ç¸íÀÌ ÀÖÀ¸¸é Çù¾à±â¾÷À̸ç, Á¶ÇÕȸ¿ø»ç ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ¹«·áÀÔ´Ï´Ù.) 

   - Çù¾àü°á¾È³» : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php 

 

±³À°ÀÏÁ¤Ç¥

ÀÏÀÚ

½Ã°£

±³À°³»¿ë

1ÀÏÂ÷

09:30~11:30

¡Û CE ¸¶Å· Á¦µµ (MDR/IVDR)

11:30~12:30

Áß½Ä

12:30~14:30

¡Û ÀÇ·á±â±âÀÇ µî±Þ ºÐ·ù

14:30~16:30

¡Û ¾ÈÀü¼º/À¯È¿¼º(¼º´É) ¿ä±¸»çÇ×

16:30~17:30

¡Û »çÈÄ°ü¸®(PMS/PMCF)

2ÀÏÂ÷

09:30~11:30

¡Û CE ±â¼ú¹®¼­ ¿ä±¸»çÇ×

11:30~12:30

Áß½Ä

12:30~13:30

¡Û À¯·´ À§Çè°ü¸® ±Ô°Ý(EN ISO 14971)

13:30~14:30

¡Û ÀÓ»óÆò°¡º¸°í¼­ ¿ä±¸»çÇ× (MEDDEV 2.7/1)

14:30~17:30

¡Û CE ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º

 

¾È³»»çÇ×

* ±³À° ¾È³»

- º» ±³À°Àº 1~2ÀÏÂ÷ ¸ðµÎ ¼ö°­ÇϽŠÈÄ ¼ö·áÇÏ¼Å¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

- ½ÇÁ¦ ÈƷûý ¿Ü ´ë¸® Ãâ¼®Àº Àý´ë ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù. 

 

À§Ä¡¾È³»

 

±³À°±â°£ Áß ÁÖÂ÷°¡ ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù. ´ëÁß±³ÅëÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ±³À°¿¡ Âü¼®ÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

(ÀαÙÁÖÂ÷Àå ÀÌ¿ë ½Ã ÁÖÂ÷ºñ ±³À°»ý ºÎ´ã)

 

ÁÖ ¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã Áß±¸ Åð°è·Î 450 ½Å¿µºôµù 7Ãþ

 

´ëÁß±³Åë : 2, 6È£¼± ½Å´ç¿ª 3¹ø Ãⱸ

 

ÀαÙÁÖÂ÷Àå¾È³»

 

- Áß±¸ °ø¿µÁÖÂ÷ÀåÀ§Ä¡¾È³» ȨÆäÀÌÁö : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp