교육안내
의료기기 CE임상평가 보고서 작성실무 (18년3차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2018-12-11 ~ 2018-12-12
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 사내 허가관련 실무자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 협약기업에 한해 무료
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- 이론/실습비율 :
교육개요
CE 임상평가 보고서의 작성 시 MDD(MEDDEV2.7.1R4) 및 CE 인증기관에서 요구하는 임상평가보고서의 요건에 대해 파악하여 의료기기 임상평가보고서의 작성에 적용할 수 있는 능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
- 다음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 CE임상평가 보고서 작성실무
2. 교육기간 : 2018. 12. 11. ~ 2018. 12. 12. (14시간)
3. 강 사 : DNV 엄수혁 심사원
4. 교육인원 : 20여명
5. 수업방식 : 1일차 - 이론, 2일차 - 워크숍(조별활동)
* 1~2일차 모두 수업 수료가 가능하신 분만 신청 가능합니다.
6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
7. 교육비용 : 협약기업에 한하여 무료
- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php
(리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php
- 대리수강 및 퇴사자 수강 절대 불가능합니다.
교육일정표
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일자 |
시간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~10:30 |
임상평가의 서론 |
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10;30~11:30 |
임상조사와 임상평가 및 PMCF 활동 |
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11:30~12:30 |
임상조사와 임상평가 및 PMCF 활동 |
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12:30~13:30 |
점심시간 |
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13:30~15:30 |
임상평가의 일반 원칙 |
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15:30~16:30 |
임상평가의 일반 원칙 |
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16:30~17:30 |
임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화(Ⅰ) |
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2일차 |
09:30~10:30 |
임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화(Ⅱ) |
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10;30~11:30 |
임상평가에 사용되는 데이터 / 문서화(Ⅱ) |
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11:30~12:30 |
임상데이터의 평가 |
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12:30~13:30 |
점심시간 |
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13:30~15:30 |
임상데이터의 평가 |
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15:30~16:30 |
임상평가보고서의 contents |
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16:30~17:30 |
문헌검색 및 분석방법, 평가방법 |
안내사항
▸교육기간 중 주차가 불가합니다.
▸대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구
▸인근주차장안내
-중구공영주차장위치안내
홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
