교육안내
의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무(20년1차)
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- 과정분류 : 최상위
- 교육일정 : 2020-06-11 ~ 2020-06-12
- 교육자격 : 의료기기 연구개발 직무 담당자
- 모집인원 : 25명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
협약기업인데 비협약으로 상태가 되신분들은 따로 전화 주지 않으셔도 추후에 수정됩니다.
★★ 대기자가 많아서 최종 마감합니다 ★★'신청대기' 상태이신 훈련생께는 취소자 발생시 개별 연락드려 신청완료로 변경해드립니다.
1. 과 정 명 : 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무
교육일정표
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일자 |
시간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~11:30 |
○ 설계 및 개발 절차 제, 개정(검토 및 보완) - 설계 및 개발 Process규격 요구사항 확인 - 설계 및 개발 절차 제정 및 개정 방법(실무 절차 수립 방법) |
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11:30~12:30 |
점심시간 |
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12:30~13:30 |
○ 설계 및 개발 절차 및 실무 용어 정의 ○ 설계 및 개발 문서(출력물)의 구분 및 이력관리 |
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13:30~14:30 |
○ 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례 연구 |
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14:30~15:30 |
○ 설계 및 개발 절차 적용 및 적용 사례 |
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15:30~16:30 |
○ 설계 및 개발 기획 - 개발 계획서 및 제품 Spec.(제품규격서)의 구성요소 및 작성 방법 - 검토 및 감사(Audit) 실습 |
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16:30-17:30 |
○ 설계 및 개발 기획 - 개발 계획서 구성요소 작성 실습/ 사례연구 |
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2일차 |
09:30~11:30 |
○ 설계 및 개발 Process의 입력, 출력, 검토, 검증, 유효성확인의 구분방법 ○ 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation) |
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11:30~12:30 |
중식 |
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12:30~13:30 |
○ 설계 및 개발 검증, 유효성 확인(Verification & Validation) - 기준설정 및 Report 작성 실습 |
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14:30~15:30 |
○설계 변경(Design Change) - 설계 변경의 이력관리 방법 - 변경 사항의 추적성(Traceability)관리 - 승인원 구성 및 관리 방법 |
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15:30~16:30 |
○ 양산이관 문서 및 기록 작성 실습 ○ 설계 변경 사례 실습(요청 및 통보서 작성 실습 |
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16:30-17:30 |
○ 설계 및 개발 이력 관리방법 |
안내사항
- 스피커(필수),카메라,마이크 기능이 내장된 PC와 안정적인 인터넷 환경에서 접속해주시기 바랍니다.
- 입퇴실체크 및 매 교시마다 본인명의 휴대폰의 HRD-Net 앱으로 QR출석체크를 진행합니다.
- 부정훈련(대리참석, 부정출결) 시 조합의 교육은 물론, 고용노동부 직업능력개발훈련 참여가 제한됩니다.
- 교육확정자에게 개강 전일 온라인 강의장 접속 링크 및 메일로 개별 송부드립니다.
- 교육신청시 반/드/시 교육을 수강하는 교육생의 정확한 정보를 입력해주세요.(※ 교육담당자 정보 입력시 연락이 누락될 수 있습니다.)
- 교육최초 신청시 모든 교육생은 [신청중] [비협약대기] [대기] 상태로 접수되며, 담당자가 교육참여조건 확인 후 일주일 이내에
교육확정자는 [신청완료], 대기자는 [신청대기]로 변경해드립니다.
- 대기자에게 별도 연락은 드리지 않으며, 정원에서 결원발생시 대기 순서대로 연락드릴 예정입니다.
★ 교육전 필독 안내사항 ★
(1) 신청 대상 : 조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로
고용노동보험에 가입한 협약기업의 재직자만 교육 수강이 가능합니다.
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)
* 협약기업리스트에 회사명이 있으면 협약기업이며, 조합회원사 여부와 관계없이 신청교육 수료시 교육비는 무료입니다.
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php(협약체결은 무료입니다.)
* 대리 수강(수업참여) / 퇴사자 / 재수강자는 수업참여가 불가능 합니다.
* 조합의 교육은 수강관리가 엄격합니다. 1~2일차 모두 수료 가능하신 분만 신청 부탁드립니다.
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