의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄

의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무(20년1차)

리스트 온라인 신청

협약기업인데 비협약으로 상태가 되신분들은 따로 전화 주지 않으셔도 추후에 수정됩니다.

1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서 (전자기계) 작성실무

2. 교육기간 : 2020. 06. 18. ~ 2020. 06. 19. (14시간)

3. 강 사 :

- 1일차 : ㈜엠디랩 강범선 기술이사, 유혜란 선임연구원

- 2일차 : 액트 류덕하 이사 / 윤주신 책임연구원

4. 교육인원 : 25명

5. 교육방법 : Zoom을 활용한 실시간 온라인 교육

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

* 1~2일차 모두 수업 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.

일자	시간	강사	교육내용
1일차	09:30～10:30	㈜엠디랩 강범선 기술이사, 유혜란 선임연구원	○ 허가제도의 이해 - 허가절차 및 기술문서 등 심사 - 의료기기 품목 및 품목별 등급
	10:30～11:30		○ 기술문서 실측치에 관한 자료 - 실측치 자료요건 - 실측치 자료검토항목
	11:30～12:30		중 식
	12:30～13:30		○ 기술문서 작성방법 - 작성방법, 항목별 유의사항
	13:30～16:30		○ 기술문서 심사기관 - 위탁심사기관 제도 및 현황
	16:30～17:30		○ 전기․기계적 안전에 관한 공통기준규격 이해
2일차	09:30～10:30	액트 류덕하 이사	○ 전자파안전에 관한 공통기준규격
	10:30~11:30	액트 류덕하 이사	○ 기술문서 기재사항
	11:30～12:30		중 식
	12:30~13:30	액트 류덕하 이사	○ 전자파장해, 전자파내성 시험
	13:30～17:30	한국산업기술시험원 윤주신 책임연구원	○ 의료기기관련 표준의 이해 ○ 기술문서 작성시험(시험부분) ○ 성능시험항목(특정품목)

본 과정은 쌍방향 회의 플랫폼인 Zoom을 이용한 실시간 온라인 교육입니다.(※ 업무와 병행한 교육참석은 절대 불가합니다)

- 스피커(필수),카메라,마이크 기능이 내장된 PC와 안정적인 인터넷 환경에서 접속해주시기 바랍니다.

- 입퇴실체크 및 매 교시마다 본인명의 휴대폰의 HRD-Net 앱으로 QR출석체크를 진행합니다.

- 부정훈련(대리참석, 부정출결) 시 조합의 교육은 물론, 고용노동부 직업능력개발훈련 참여가 제한됩니다.

- 교육확정자에게 개강 전일 온라인 강의장 접속 링크 및 메일로 개별 송부드립니다.

- 교육신청시 반/드/시 교육을 수강하는 교육생의 정확한 정보를 입력해주세요.(※ 교육담당자 정보 입력시 연락이 누락될 수 있습니다.)

- 교육최초 신청시 모든 교육생은 [신청중] [비협약대기] [대기] 상태로 접수되며, 담당자가 교육참여조건 확인 후 일주일 이내에

교육확정자는 [신청완료], 대기자는 [신청대기]로 변경해드립니다.

- 대기자에게 별도 연락은 드리지 않으며, 정원에서 결원발생시 대기 순서대로 연락드릴 예정입니다.