IEC 60601-1 3.1ÆÇ Risk Management ½Ç¹« (20³â2Â÷)
1. °ú Á¤ ¸í : IEC60601-1 3.1ÆÇ Risk management ½Ç¹«
2. ±³À°±â°£ : 2020. 11. 10. ~ 2020. 11. 11.
ÀÏÀÚ |
½Ã°£ |
±³À°³»¿ë |
1ÀÏÂ÷ |
9:30~11:30 |
¡Û IEC60601-1 3ÆÇÀÇ À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ× - IEC 60601-1 ½Ã¸®ÁîÀÇ CBÀÎÁõ Æò°¡¸¦ À§ÇÑ À§Çè°ü¸® ¿øÄ¢ÀÇ Àû¿ë - IEC 60601 ½Ã¸®Áî CB ÀÎÁõÆò°¡ ½Ã ISO 14971À§Çè °ü¸®(ISO 14971)ÀÇ ¿øÄ¢À» ÀÛ¼ºÇÏ´Â ¹æ¹ý - IEC 60601-1¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â ISO 14971Àý |
11:30~12:30 |
Áß ½Ä |
|
12:30~17:30 |
¡Û IEC60601-1 3ÆÇÀÇ À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ× - General RequirementsÀÏ¹Ý »çÇ× - ÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â Å×½ºÆ®ÀÇ ÀÏ¹Ý »çÇ× - ÀüÀÚÀÇ·á±â±âÀÇ ½Äº°, ¸¶Å· ¹× ºÎ¼Ó¼ - Àü±âÀû À§ÇطκÎÅÍÀÇ ÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â º¸È£ - ±â±¸Àû À§ÇطκÎÅÍÀÇ ÀüÀÚ ÀÇ·á±â±â¿Í ÀüÀÚ ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ º¸È£ - ÀǵµÄ¡ ¾ÊÀº °úµµÇÑ ¹æ»ç À§ÇطκÎÅÍÀÇ º¸È£ - °úµµÇÑ ¿Âµµ ¹× ´Ù¸¥ ¿¿¡ ´ëÇÑ º¸È£ - Á¦¾î±â ¹× °èÃø±âÀÇ Á¤È®µµ
|
|
2ÀÏÂ÷ |
09:30~11:30 |
¡Û IEC60601-1 3ÆÇÀÇ À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ×
- À§ÇèÇÑ »óȲµé°ú °íÀå »óÅ - ÇÁ·Î±×·¥ °¡´ÉÇÑ Àü±â ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ (PEMS) - ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¸Á¶ - ÀÇ·á¿ë Àü±â ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ÀÏ¹Ý ¿ä°Ç
|
11:30~12:30 |
Áß ½Ä |
|
12:30~14:30 |
¡Û IEC60601-1 3ÆÇÀÇ À§Çè°ü¸® ¿ä±¸»çÇ× ½Ç½À - ÀÇ·á±â±â ¹× ÀÇ·á ½Ã½ºÅÛ À§Çè°ü¸® °úÁ¤ |
|
14:30~16:30 |
¡Û IEC60601-1-6 »ç¿ë ÀûÇÕ¼º Æò°¡ |
|
16:30~17:30 |
¡Û ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(IEC60601-1 14Àý) |
- ½ºÇÇÄ¿(Çʼö),Ä«¸Þ¶ó,¸¶ÀÌÅ© ±â´ÉÀÌ ³»ÀåµÈ PC¿Í ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÀÎÅÍ³Ý È¯°æ¿¡¼ Á¢¼ÓÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ÀÔÅð½Çüũ ¹× ¸Å ±³½Ã¸¶´Ù º»ÀθíÀÇ ÈÞ´ëÆùÀÇ HRD-Net ¾ÛÀ¸·Î QRÃ⼮üũ¸¦ ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù.
- ºÎÁ¤ÈÆ·Ã(´ë¸®Âü¼®, ºÎÁ¤Ãâ°á) ½Ã Á¶ÇÕÀÇ ±³À°Àº ¹°·Ð, °í¿ë³ëµ¿ºÎ Á÷¾÷´É·Â°³¹ßÈÆ·Ã Âü¿©°¡ Á¦Çѵ˴ϴÙ.
- ±³À°È®Á¤ÀÚ¿¡°Ô °³° ÀüÀÏ ¿Â¶óÀÎ °ÀÇÀå Á¢¼Ó ¸µÅ© ¹× ¸ÞÀÏ·Î °³º° ¼ÛºÎµå¸³´Ï´Ù.
- ±³À°½Åû½Ã ¹Ý/µå/½Ã ±³À°À» ¼ö°ÇÏ´Â ±³À°»ýÀÇ Á¤È®ÇÑ Á¤º¸¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä.
(¡Ø ±³À°´ã´çÀÚ Á¤º¸ ÀԷ½à ¿¬¶ôÀÌ ´©¶ôµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.)
- ±³À°ÃÖÃÊ ½Åû½Ã ¸ðµç ±³À°»ýÀº [½ÅûÁß] [ºñÇù¾à´ë±â] [´ë±â] »óÅ·ΠÁ¢¼öµÇ¸ç, ´ã´çÀÚ°¡ ±³À°Âü¿©Á¶°Ç È®ÀÎ ÈÄ ÀÏÁÖÀÏ À̳»¿¡
±³À°È®Á¤ÀÚ´Â [½Åû¿Ï·á], ´ë±âÀÚ´Â [½Åû´ë±â]·Î º¯°æÇص帳´Ï´Ù.
- Çù¾à±â¾÷Àε¥ ±³À°½Åû ÈÄ Á¢¼ö»óÅ°¡ ºñÇù¾à´ë±â·Î µÇ¾î ÀÖ´Â ºÐµéÀº ÀüÈÁֽà ¾ÊÀ¸¼Åµµ ´ã´çÀÚ°¡ È®ÀÎ ÈÄ¿¡ º¯°æÇص帳´Ï´Ù!
- ´ë±âÀÚ¿¡°Ô º°µµ ¿¬¶ôÀº µå¸®Áö ¾ÊÀ¸¸ç, Á¤¿ø¿¡¼ °á¿ø¹ß»ý½Ã ´ë±â ¼ø¼´ë·Î ¿¬¶ôµå¸± ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
½ÅûÁßÀº ±³À° È®Á¤ÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù.
¼±Âø¼ø Á¢¼öÀÚ ³» Çù¾à±â¾÷ ÀçÁ÷±Ù·ÎÀÚ(´ëÇ¥ÀÚ ¹× °í¿ëº¸Çè ¹Ì°¡ÀÔÀÚ ¼ö° ºÒ°¡) Áß ±â¾÷´ç 3¸íÀÇ Àοø Á¦ÇÑ, Àü¿ù ÆгÎƼ Àû¿ë ±â¾÷ ½ÅûÀÚ µîÀ» Àû¿ëÇÏ¿©
±³À°½Åû ÀÏÁÖÀÏ À̳»¿¡ [½Åû¿Ï·á] »óÅ·Πº¯°æÇص帳´Ï´Ù.
¡Ú ±³À°Àü Çʵ¶ ¾È³»»çÇ× ¡Ú
(1) ½Åû ´ë»ó : Á¶ÇÕ¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ±³À°Àº Á¶ÇÕ°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÑ Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ±³À°À¸·Î
°í¿ë³ëµ¿º¸Çè¿¡ °¡ÀÔÇÑ Çù¾à±â¾÷ÀÇ ÀçÁ÷ÀÚ¸¸ ±³À° ¼ö°ÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- Çù¾à±â¾÷È®ÀÎ : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php (¸®½ºÆ®¿¡ ȸ»ç¸íÀÌ ÀÖÀ¸¸é Çù¾à±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.)
* Çù¾à±â¾÷¸®½ºÆ®¿¡ ȸ»ç¸íÀÌ ÀÖÀ¸¸é Çù¾à±â¾÷À̸ç, Á¶ÇÕȸ¿ø»ç ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ½Åû±³À° ¼ö·á½Ã ±³À°ºñ´Â ¹«·áÀÔ´Ï´Ù.
- Çù¾àü°á¾È³» : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php(Çù¾àü°áÀº ¹«·áÀÔ´Ï´Ù.)