■ 과 정 명 : 의료기기 MDR PMS·PMCF·PSUR 요구사항(23년 3회차)

■ 교육기간 : 2023. 12. 14(목) ~ 2023. 12. 15(금)

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 교육강사 : DNV 엄수혁 위원

■ 교육인원 : 30명   

■ 교육방법  :  집체교육

■ 교 육 비 : 무료 

■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급 

※ 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다. 

※ 2023년 동일과정 재수강은 제한됩니다. 

※ 2023년 참여이력이 없는 협약기업 재직자를 우선 선발합니다.                 

1일차(09:30~17:30)

- MDR 요구사항 및 동향 파악

- MDR 사후관리체계 요구사항 파악 

- MDR 품질시스템과 사후관리시스템과의 연관성  

- 사후관리시스템과 임상평가 프로세스와의 연관성 

2일차(09:30~17:30)

- 사후관리시스템과 임상평가 프로세스와의 연관성

- MEDDEV 2.12-1 가이드라인 요구사항 파악

- 임상평가 프로세스와 사후관리치계와의 연관성

- PSUR 요구사항 및 SSCP 요구사항 파악

* 중식 : 12:30~13:30

1. 교육대상 

조합과 협약을 체결한 중소 의료기기 제조업(우선지원대상기업)의 고용보험 가입 재직근로자

2. 교육불가

- 대기업, 비협약기업, 대표자, 고용보험 미가입자

- 고용보험 체납사업장, 전월 패널티 대상 소속 사업장

3. 교육생 선정기준

- 선착순 신청인원 내 교육목표에 적합한 대상자를 선별하여 개별 안내

- 과정당 1개 기업 1명 우선 선발

- 정원 외 청강 등 추가인원 불가

4. 교육신청

- 교육신청시 모든 교육생은 [신청중],[신청대기]로 접수되며 접수상태와 관계없이 

   모두 교육선발 미확정입니다.

- 신청마감 이후 3일 이내 확정자는 [신청완료], 대기자는 [신청대기] 로 변경

   (홈페이지상단메뉴 - 수강관리 - 신청현황)

- 대기자에게 별도 연락을 드리지 않으며, 정원에서 결원발생시 대기순서대로 연락드릴 예정입니다.

- 교육신청시 반드시 교육을 수강하는 교육생의 정확한 정보를 입력해주시기 바랍니다. 

   (오기재, 미입력으로 인한 책임은 신청자에게 있습니다.)

5. 취소패널티

- 개강 2~3일전 취소 : 신청자 차월 교육 신청시 후순위

- 개강 1일전 : 신청기업 차월 교육 신청시 후순위 

- 당일취소, 무단불참, 미수료, 평가 미수행시 교육참여 불가 및 협약해지 

   *조합 교육은 수강관리가 엄격합니다. 수료가 가능하신 분만 신청 부탁드립니다.

6. 협약기업

- 협약여부확인 : 회사명 검색시 조회되면 협약기업(조합회원사 여부 무관)

- 확인경로 : 교육홈페이지 > 협약안내 >협약기업리스트 

7. 코로나 관련 안내

- 확진자 및 유증상자 참여 불가

- 교육장 내 마스크 착용 권고

- 교육중 확진자 발생시 접촉자 자가진단 후 귀가조치 및 정상운영

8. 기타

- 대리참석, 부정출결 적발시  조합의 교육은 물론 고용노동부 직업훈련 참여가 제한됩니다.   

한국의료기기협동조합 강의실

- 서울시 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층

- 지하철 2,6호선 3번 출구

- 주차시설이 없으므로 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다. 

- 성동고등학교 공영주차장(유료) : 서울 중구 퇴계로90길 17