교육안내
의료기기 유럽 MDR QMS 구축(EN ISO 13485)(24년 1차)
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- 과정분류 : 최상위
- 교육일정 : 2024-02-14 ~ 2024-02-15
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 관련직무 재직자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
- 첨부파일 :
[202402]교육개요_MDR QMS구축.pdf
교육개요
* 접수일 : 2024.01.25 (목) 10:00~
■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR QMS 구축(EN ISO 13485)
■ 교육기간 : 2024. 02. 14(수). ~ 2023. 02. 15(목)
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : 허성진 위원 (SZU KOREA)
■ 교육인원 : 30명
■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
■ 1일차
2017/745/EU MDR 개요
MDR 주요변경사항 및 주요 이슈
MDR 품질경영시스템 요구사항
■ 2일차
2017/745 EU 규제요구사항 PMS SYSTEM
2017/745 EU 규제요구사항 PMS SYSTEM 적용방법 실습
2017/745 EU 규제요구사항 PMS Report / PSUR
2017/745 EU 규제요구사항 PMS & Risk management
E2017/745 EU 규제요구사항 Vigilance system, EUDAMED
■ 점심시간 : 12:30~13:30
안내사항
위치안내
