교육안내
의료기기 IEC 62304 적용 소프트웨어밸리데이션 문서화(24년 1차)
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- 과정분류 : 고급
- 교육일정 : 2024-05-23 ~ 2024-05-24
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 연구개발 직무 재직근로자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
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60% 40% 이론 실습
- 첨부파일 :
[조합]5월 교육운영계획_소프트웨어문서화.pdf
교육개요
■과 정 명 : 의료기기 IEC 62304 적용 소프트웨어밸리데이션 문서화(24년1차)
■교육기간 : 2024. 5. 23(목) ~ 2024. 5. 24(금)
■교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : KH메디케어 이덕연 이사
■ 교육인원 : 30명
■ 교육방법 : 집체교육
■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급
■ 준비물 : 개별 노트북 지참
* 접수일 : 2024.04.25 (목) 10:00~
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
■ 1일차(09:30~17:30)
- SW계획 문서화 요구사항 파악(2시간)
- SW계획서 구성과 내용 문서화(3시간)
- SW 위험관리 특성식별 및 파악(1시간)
- SW 위험관리 FMEA 작성(1시간)
■ 2일차(09:30~17:30)
- SW 요구사항 분석 (3시간)
- SW 요구사항명세서 구성 및 내용 문서화(3시간)
- SW 설계명세서 이해(1시간)
* 중식 : 12:30~13:30
* 조별 워크샵 진행
안내사항
위치안내
